Endoftalmitis después de la inyección intravítrea de agentes antiangiogénicos o corticosteroides, un estudio de cohorte de la población francesa de pacientes que recibieron inyecciones durante 9 años (ENIVAC)
Las inyecciones intravítreas (IVI) de agentes antiangiogénicos (AA) han revolucionado el manejo de la degeneración macular relacionada con la edad (AMD) y el edema macular diabético (DME) en particular. Aproximadamente 600.000 AA IVI se realizan cada año en Francia.
Las IVI con corticoides son una alternativa en el tratamiento del edema macular cuando éste es diabético o relacionado con oclusión venosa, pero también por inflamación.
La endoftalmitis es una de las complicaciones más temidas tras la IVI por su mal pronóstico, a pesar de su baja incidencia (valores encontrados en la literatura entre el 0,01 y el 0,08%). Las prácticas de IVI han evolucionado a lo largo de los años en base a las recomendaciones de organismos especializados, siendo la recomendación actual de no utilizar profilaxis antibiótica.
El propósito de este estudio es estudiar el efecto de las inyecciones intravítreas de agentes antiangiogénicos y corticosteroides en la aparición de endoftalmitis dentro de los 28 días posteriores a una inyección.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes adultos dentro de la población francesa que recibieron una inyección intravítrea, identificados por el código CCAM BGLB001
- asociado con la entrega de un agente antiangiogénico o un corticosteroide, identificado por el código CIP correspondiente
- entre febrero de 2007 y noviembre de 2015
Criterio de exclusión:
- cirugía intraocular menos de 42 días antes de la primera inyección, identificada por el procedimiento CCAM
- factores de riesgo de endoftalmitis endógena identificados en los 42 días anteriores a una IVI identificada por el código ICD10
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Frecuencia de aparición de endoftalmitis
Periodo de tiempo: Hasta 28 días después de una inyección intravítrea
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Hasta 28 días después de una inyección intravítrea
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones
- Enfermedades de los ojos
- Infecciones oculares
- Endoftalmitis
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Técnicas de investigación
- Métodos epidemiológicos
- Mecanismos de evaluación de atención médica
- Calidad de la atención médica
- Salud pública
- Medio ambiente y salud pública
- Recopilación de datos
Otros números de identificación del estudio
- MARIET AOI 2017
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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