多発性乳頭欠損に対する濃縮成長因子による外科的治療 (CGF)
複数の隣接する乳頭欠損の外科的治療における濃縮成長因子の効率: 対照、検査者盲検臨床研究
調査の概要
詳細な説明
ブラックトライアングル (BT) またはブラックホールとしても知られ、前方領域の審美的、機能的、音声的問題を引き起こす開いた歯肉の包囲物の治療は、現在の歯周治療の関心分野となっています。外科的、非外科的成人の半数以上に見られるBTの治療には補綴法が適用されています。 この研究は、軟組織の損失の結果として発生する複数の隣接する乳頭黒色三角形(MAPBT)の歯間乳頭の再生における濃縮成長因子(CGF)の有効性を評価することを目的としました。 歯間乳頭の再生は、不規則な境界を持つ歯間空間のデジタル印象から得られた口腔内スキャン画像のそれぞれで計算された歯間空間の面積の変化によって評価されました。
この対照、検査官盲検、無作為化臨床研究には、上顎前歯の審美ゾーンにおける隣接する歯の乳頭喪失により黒色三角形(BT)が生じた、120 個の開いた包囲を有する 40 人の患者の 160 本の歯が含まれていました。 試験グループは、CGF を用いた乳頭再生のための低侵襲手術を受ける、隣接する 60 個の乳頭欠損を有する 20 人の患者で構成されました。 対照群は、隣接する60個の乳頭欠損を有し、外科的治療を受けなかった20人の患者で構成された。 各患者の各歯間乳頭領域のデジタル印象法で得られた合計 480 枚の画像を専用ソフトウェアにアップロードしました。 試験群の評価は、術前と術後 3、6、および 12 か月後に行われました。 対照群には口腔衛生指導が行われた。 対照群は試験群と同じ手順で評価されますが、手術部分は実行されません。 失われた歯間乳頭面積(PA)は、治療前と、両方の治療期間の3、6、12か月で、中央の2本の歯の間、側歯と中央の歯の間、側歯と犬歯の間で計算されました。グループ。 試験群において、乳頭充填率、角質化歯肉の存在、乳頭歯肉の厚さ、血小板数およびMPV値を記録した。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Çankaya
-
Ankara、Çankaya、七面鳥、06510
- Gazi University Faculty of Dentistry Department of Periodontology
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 上顎前歯、隣接する中央歯の間、中央歯と側歯、側歯と犬歯における歯間乳頭欠損の臨床診断
- 上顎前歯に接触点が存在する
- 最適な顔面角化歯肉/角化歯肉は2mm以上である必要があります
除外基準:
- 妊娠とか
- 授乳、
- 口蓋および歯肉の後退、
- 愛着の喪失、
- 高い唇小帯。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ:濃縮成長因子
プラークコントロール、必要に応じてスケーリングとルートプレーニング、CGFの外科的適用
|
乳頭再生のためのCGFを用いた外科的治療
|
|
介入なし:対照群
必要に応じてプラークコントロール、スケーリング、ルートプレーニングを行います。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
乳頭充填率(PF)の変化
時間枠:3 か月から 6 か月後の乳頭充填率の変化
|
PF のパーセンテージも、([ 失われた乳頭領域 (PA) 手術前 - PA 手術後] / PA 手術前) x 100% として計算されました。
|
3 か月から 6 か月後の乳頭充填率の変化
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:zeynep Turgut Çankaya, PhD,Dr、Gazi University, Faculty of Dentistry,Department of Periodontology
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。