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Traitement chirurgical avec facteur de croissance concentré pour les pertes papillaires multiples (CGF)

29 juillet 2019 mis à jour par: Zeynep Turgut Çankaya, Gazi University

Efficacité du facteur de croissance concentré dans le traitement chirurgical des pertes papillaires multiples adjacentes : une étude clinique contrôlée en aveugle par l'examinateur

Le but de cette étude était d'évaluer l'efficacité du facteur de croissance concentré (CGF) appliqué dans le traitement régénérateur de plusieurs triangles noirs papillaires adjacents (MAPBT) résultant de la perte de tissus mous. La régénération papillaire interdentaire a été évaluée avec le changement de la zone des espaces interproximaux calculé sur chacune des images numérisées en bouche obtenues avec des empreintes numériques de l'espace interproximal aux bords irréguliers. embrasures qui résultaient de la perte papillaire des dents adjacentes dans la zone esthétique maxillaire antérieure entraînant des triangles noirs (BT). Ensuite, les patients ont été répartis au hasard pour recevoir un traitement parodontal régénératif chirurgical (test) ou des soins parodontaux (contrôle). Le groupe test était composé de 20 patients présentant 60 défauts papillaires adjacents. Un groupe témoin a été formé de 20 patients avec 60 défauts papillaires adjacents. Un total de 480 images obtenues avec les impressions numériques. Les évaluations du groupe test ont été faites en préopératoire et à 3, 6 et 12 mois postopératoires. Pour le groupe témoin, des instructions d'hygiène buccale ont été fournies. Le groupe témoin est évalué par la même procédure que le groupe test mais la partie chirurgicale n'est pas réalisée. La zone papillaire interdentaire (PA) perdue a été calculée. Dans le groupe test, le pourcentage de remplissage papillaire, la présence de gencive kératinisée, l'épaisseur de la gencive papillaire, le nombre de thrombocytes sanguins et les valeurs moyennes du volume plaquettaire (MPV) ont été enregistrés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Le traitement des embrasures gingivales ouvertes, également appelées triangles noirs (BT) ou trous noirs, et qui causent des problèmes esthétiques, fonctionnels et phonétiques dans la région antérieure, est devenu un domaine d'intérêt dans le traitement parodontal actuel. Chirurgical, non chirurgical et des méthodes prothétiques sont appliquées dans le traitement du BT, qui peut être observé chez plus de la moitié des adultes. Cette étude visait à évaluer l'efficacité du facteur de croissance concentré (CGF) dans la régénération papillaire interdentaire de plusieurs triangles noirs papillaires adjacents (MAPBT) résultant de la perte de tissus mous. La régénération papillaire interdentaire a été évaluée avec l'évolution de la surface des espaces interproximaux calculée sur chacune des images numérisées en bouche obtenues avec des empreintes numériques de l'espace interproximal aux bords irréguliers.

Cette étude clinique randomisée contrôlée, à l'insu de l'examinateur, a inclus 160 dents de 40 patients avec 120 embrasures ouvertes résultant d'une perte papillaire dans les dents adjacentes dans la zone esthétique maxillaire antérieure entraînant des triangles noirs (BT). Le groupe test était composé de 20 patients avec 60 défauts papillaires adjacents subissant une chirurgie mini-invasive pour la régénération papillaire avec CGF. Un groupe témoin a été formé de 20 patients avec 60 défauts papillaires adjacents qui n'ont pas été inclus dans le traitement chirurgical. Un total de 480 images obtenues avec la méthode des empreintes numériques de chaque région papillaire interdentaire de chaque patient ont été téléchargées vers un logiciel spécial. Les évaluations du groupe test ont été faites en préopératoire et à 3, 6 et 12 mois postopératoires. Pour le groupe témoin, des instructions d'hygiène buccale ont été fournies. Le groupe témoin est évalué par la même procédure que le groupe test mais la partie chirurgicale n'est pas réalisée. La zone papillaire interdentaire (PA) perdue a été calculée entre les deux dents centrales, entre les dents latérales et centrales, et entre les dents latérales et canines avant le traitement et à des périodes de traitement préalable de 3, 6 et 12 mois dans les deux cas. groupes. Dans le groupe test, le pourcentage de remplissage papillaire, la présence de gencive kératinisée, l'épaisseur de la gencive papillaire, le nombre de thrombocytes sanguins et les valeurs de MPV ont été enregistrés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Turquie, 06510
        • Gazi University Faculty of Dentistry Department of Periodontology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic clinique des pertes papillaires interdentaires au niveau des dents antérieures maxillaires, entre les dents centrales adjacentes, les dents centrales et latérales et les dents latérales et canines
  • La présence d'un point de contact dans les dents antérieures maxillaires
  • la gencive kératinisée faciale optimale / la gencive kératinisée doit être supérieure à 2 mm

Critère d'exclusion:

  • grossesse ou
  • allaitement maternel,
  • récession palatine et gingivale,
  • perte d'attachement,
  • haut frein labial.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Facteur de croissance concentré
contrôle de la plaque, détartrage et surfaçage radiculaire si nécessaire, application chirurgicale de CGF
traitement chirurgical avec CGF pour la régénération des papilles
Aucune intervention: Groupe de contrôle
contrôle de la plaque, détartrage et surfaçage radiculaire si nécessaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changement du pourcentage de remplissage papillaire (PF)
Délai: Changement à partir de 3 mois du pourcentage de remplissage papillaire à 6 mois
Le pourcentage de PF a également été calculé comme ([ Zone papillaire perdue (PA) préopératoire - PA postopératoire] / PA préopératoire) x 100 %.
Changement à partir de 3 mois du pourcentage de remplissage papillaire à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: zeynep Turgut Çankaya, PhD,Dr, Gazi University, Faculty of Dentistry,Department of Periodontology

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 juillet 2017

Achèvement primaire (Réel)

30 juillet 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

12 août 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 août 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 août 2018

Première publication (Réel)

17 août 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juillet 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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