Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kirurgisk behandling med koncentrerad tillväxtfaktor för multipla papillära förluster (CGF)

29 juli 2019 uppdaterad av: Zeynep Turgut Çankaya, Gazi University

Effektiviteten av koncentrerad tillväxtfaktor vid kirurgisk behandling av flera närliggande papillära förluster: en kontrollerad, granskare-blind klinisk studie

Syftet med denna studie var att utvärdera effektiviteten av koncentrerad tillväxtfaktor (CGF) vid regenerativ behandling av flera intilliggande papillära svarta trianglar (MAPBT) som uppstod som ett resultat av förlust av mjukvävnad. Interdental papillär regenerering utvärderades med förändringen i arean av interproximala utrymmen beräknad på var och en av de intraoralt skannade bilderna som erhölls med digitala avtryck av det interproximala utrymmet med oregelbundna gränser. Denna kontrollerade, granskarblinda, kliniska studie inkluderade 40 patienter med 120 öppna embrasurer som resulterade från papillär förlust i intilliggande tänder i den främre maxillära estetiska zonen vilket resulterade i svarta trianglar (BT). Därefter tilldelades patienter slumpmässigt att få kirurgisk regenerativ parodontitbehandling (test) eller parodontalvård (kontroll). Testgruppen bestod av 20 patienter med 60 närliggande papillära defekter. En kontrollgrupp bildades av 20 patienter med 60 närliggande papillära defekter. Totalt 480 bilder erhållna med de digitala avtrycken. Utvärderingar av testgruppen gjordes preoperativt och 3, 6 och 12 månader postoperativt. För kontrollgruppen gavs munhygieninstruktioner. Kontrollgruppen utvärderas med samma procedur som testgruppen men den kirurgiska delen utförs inte. Förlorat interdentalt papillärt område (PA) beräknades. I testgruppen registrerades procenten papillär fyllning, närvaron av keratiniserad gingiva, tjockleken på papillär gingiva, blodtrombocytantal och medelvärden för trombocytvolym (MPV).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Behandlingen av öppna tandköttsskuggningar, som också är kända som svarta trianglar (BT) eller svarta hål, och orsakar estetiska, funktionella och fonetiska problem i den främre regionen, har blivit ett intresseområde i nuvarande periodontal behandling. Kirurgisk, icke-kirurgisk och protetiska metoder tillämpas vid behandling av BT, vilket kan ses hos mer än hälften av vuxna. Denna studie syftade till att utvärdera effektiviteten av koncentrerad tillväxtfaktor (CGF) för att regenerera interdental papillär av flera närliggande papillära svarta trianglar (MAPBT) som uppstod som ett resultat av mjukvävnadsförlust. Interdental papillär regenerering utvärderades med förändringen i arean av interproximala utrymmen beräknad på var och en av de intraoralt skannade bilderna som erhölls med digitala avtryck av det interproximala utrymmet med oregelbundna gränser.

Denna kontrollerade, undersökarblindade, randomiserade kliniska studie inkluderade 160 tänder av 40 patienter med 120 öppna embrasurer som resulterade från papillär förlust i intilliggande tänder i den främre maxillära estetiska zonen vilket resulterade i svarta trianglar (BT). Testgruppen bestod av 20 patienter med 60 närliggande papillära defekter som genomgick minimalt invasiv kirurgi för papillär regenerering med CGF. En kontrollgrupp bildades av 20 patienter med 60 närliggande papillära defekter som inte ingick i kirurgisk behandling. Totalt 480 bilder erhållna med den digitala avtrycksmetoden av varje interdental papillär region i varje patient laddades upp till en speciell programvara. Utvärderingar av testgruppen gjordes preoperativt och 3, 6 och 12 månader postoperativt. För kontrollgruppen gavs munhygieninstruktioner. Kontrollgruppen utvärderas med samma procedur som testgruppen men den kirurgiska delen utförs inte. Förlorat interdentalt papillärt område (PA) beräknades mellan de två centrala tänderna, mellan de laterala och centrala tänderna, och mellan de laterala och hörntänderna före behandlingen och vid pro-behandlingsperioder på 3, 6 och 12 månader i båda grupper. I testgruppen registrerades procenten papillär fyllning, förekomsten av keratiniserad gingiva, tjockleken på papillär gingiva, blodtrombocytantal och MPV-värden.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Kalkon, 06510
        • Gazi University Faculty of Dentistry Department of Periodontology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnos av interdentala papillära förluster i de maxillära främre tänderna, mellan de intilliggande centrala tänderna, de centrala och laterala tänderna och de laterala och hörntänderna
  • Förekomsten av en kontaktpunkt i de maxillära främre tänderna
  • optimal ansiktskeratinerad gingiva/keratiniserad gingiva måste vara mer än 2 mm

Exklusions kriterier:

  • graviditet eller
  • amning,
  • palatal och gingival recession,
  • förlust av anknytning,
  • högt labial frenulum.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Koncentrerad tillväxtfaktor
plackkontroll, fjällning och rothyvling vid behov, kirurgisk applicering av CGF
kirurgisk behandling med CGF för papillregenerering
Inget ingripande: Kontrollgrupp
plackkontroll, skalning och rothyvling vid behov

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring i procenten papillär fyllning (PF)
Tidsram: Ändring från 3 månaders procent av papillär fyllning vid 6 månader
Procentandelen PF beräknades också som ([ Lost Papillary area(PA) preoperation - PA postoperation] / PA preoperation) x 100%.
Ändring från 3 månaders procent av papillär fyllning vid 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: zeynep Turgut Çankaya, PhD,Dr, Gazi University, Faculty of Dentistry,Department of Periodontology

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 juli 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juli 2018

Avslutad studie (Faktisk)

12 augusti 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 augusti 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 augusti 2018

Första postat (Faktisk)

17 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Papilla, Dentinal; Förkalkning

Kliniska prövningar på Koncentrerad tillväxtfaktor

3
Prenumerera