- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03635931
Kirurgisk behandling med koncentrerad tillväxtfaktor för multipla papillära förluster (CGF)
Effektiviteten av koncentrerad tillväxtfaktor vid kirurgisk behandling av flera närliggande papillära förluster: en kontrollerad, granskare-blind klinisk studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Behandlingen av öppna tandköttsskuggningar, som också är kända som svarta trianglar (BT) eller svarta hål, och orsakar estetiska, funktionella och fonetiska problem i den främre regionen, har blivit ett intresseområde i nuvarande periodontal behandling. Kirurgisk, icke-kirurgisk och protetiska metoder tillämpas vid behandling av BT, vilket kan ses hos mer än hälften av vuxna. Denna studie syftade till att utvärdera effektiviteten av koncentrerad tillväxtfaktor (CGF) för att regenerera interdental papillär av flera närliggande papillära svarta trianglar (MAPBT) som uppstod som ett resultat av mjukvävnadsförlust. Interdental papillär regenerering utvärderades med förändringen i arean av interproximala utrymmen beräknad på var och en av de intraoralt skannade bilderna som erhölls med digitala avtryck av det interproximala utrymmet med oregelbundna gränser.
Denna kontrollerade, undersökarblindade, randomiserade kliniska studie inkluderade 160 tänder av 40 patienter med 120 öppna embrasurer som resulterade från papillär förlust i intilliggande tänder i den främre maxillära estetiska zonen vilket resulterade i svarta trianglar (BT). Testgruppen bestod av 20 patienter med 60 närliggande papillära defekter som genomgick minimalt invasiv kirurgi för papillär regenerering med CGF. En kontrollgrupp bildades av 20 patienter med 60 närliggande papillära defekter som inte ingick i kirurgisk behandling. Totalt 480 bilder erhållna med den digitala avtrycksmetoden av varje interdental papillär region i varje patient laddades upp till en speciell programvara. Utvärderingar av testgruppen gjordes preoperativt och 3, 6 och 12 månader postoperativt. För kontrollgruppen gavs munhygieninstruktioner. Kontrollgruppen utvärderas med samma procedur som testgruppen men den kirurgiska delen utförs inte. Förlorat interdentalt papillärt område (PA) beräknades mellan de två centrala tänderna, mellan de laterala och centrala tänderna, och mellan de laterala och hörntänderna före behandlingen och vid pro-behandlingsperioder på 3, 6 och 12 månader i båda grupper. I testgruppen registrerades procenten papillär fyllning, förekomsten av keratiniserad gingiva, tjockleken på papillär gingiva, blodtrombocytantal och MPV-värden.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Kalkon, 06510
- Gazi University Faculty of Dentistry Department of Periodontology
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnos av interdentala papillära förluster i de maxillära främre tänderna, mellan de intilliggande centrala tänderna, de centrala och laterala tänderna och de laterala och hörntänderna
- Förekomsten av en kontaktpunkt i de maxillära främre tänderna
- optimal ansiktskeratinerad gingiva/keratiniserad gingiva måste vara mer än 2 mm
Exklusions kriterier:
- graviditet eller
- amning,
- palatal och gingival recession,
- förlust av anknytning,
- högt labial frenulum.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Koncentrerad tillväxtfaktor
plackkontroll, fjällning och rothyvling vid behov, kirurgisk applicering av CGF
|
kirurgisk behandling med CGF för papillregenerering
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
plackkontroll, skalning och rothyvling vid behov
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
förändring i procenten papillär fyllning (PF)
Tidsram: Ändring från 3 månaders procent av papillär fyllning vid 6 månader
|
Procentandelen PF beräknades också som ([ Lost Papillary area(PA) preoperation - PA postoperation] / PA preoperation) x 100%.
|
Ändring från 3 månaders procent av papillär fyllning vid 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: zeynep Turgut Çankaya, PhD,Dr, Gazi University, Faculty of Dentistry,Department of Periodontology
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 36290600
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Papilla, Dentinal; Förkalkning
-
National Taiwan University HospitalOkändDentinal överkänslighetTaiwan
-
Qassim UniversityAvslutad
-
Procter and GambleAvslutadDentinal överkänslighetFörenta staterna
-
Procter and GambleAvslutadDentinal överkänslighet
-
GlaxoSmithKlineAvslutadDentinal överkänslighetFörenta staterna
-
Government Dental College and Research Institute...Group PharmaAvslutad
-
Government Dental College and Research Institute...Group PharmaAvslutadDentinal överkänslighetIndien
-
Pierre Fabre Dermo CosmetiqueOkändDentinal överkänslighetStorbritannien
-
Albert Einstein Healthcare NetworkLantheus Medical ImagingAvslutadMitral Annulus CalcificationFörenta staterna
-
Mayo ClinicAnmälan via inbjudanMitral Annulus CalcificationFörenta staterna
Kliniska prövningar på Koncentrerad tillväxtfaktor
-
Nourhan M.AlyAlexandria UniversityAvslutadTemporomandibulära ledstörningar | Temporomandibulär sjukdomEgypten
-
Matthew PingreeAktiv, inte rekryterandeLumbal spondylosFörenta staterna
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...RekryteringMelanom | Njurcancer | Bröstcancer | Magcancer | Lungcancer | Blåscancer | Hudcancer | HuvudhalscancerItalien
-
Matthew GettmanAvslutad
-
University of California, San DiegoRekrytering
-
Duke UniversityAktiv, inte rekryterandeHuvud- och halscancerFörenta staterna
-
Urban InstituteRubicon ProgramsOkändAnsvarsfull faderskapsprogrammeringFörenta staterna
-
Case Comprehensive Cancer CenterAktiv, inte rekryterandeEffekter av tidig palliativ vårdintegrering på patienter med nyligen diagnostiserat multipelt myelomMultipelt myelomFörenta staterna
-
University of RochesterNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadPsykotiska störningarFörenta staterna
-
Damascus UniversityAvslutadKlass II division 1 malocklusion | Retrognatisk underkäkeSyrien Arabrepubliken