Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Chirurgische behandeling met geconcentreerde groeifactor voor meerdere papillaire verliezen (CGF)

29 juli 2019 bijgewerkt door: Zeynep Turgut Çankaya, Gazi University

Efficiëntie van geconcentreerde groeifactor bij de chirurgische behandeling van meerdere aangrenzende papillaire verliezen: een gecontroleerd, door een examinator geblindeerd klinisch onderzoek

Het doel van deze studie was om de werkzaamheid te evalueren van geconcentreerde groeifactor (CGF) die wordt toegepast bij de regeneratieve behandeling van meerdere aangrenzende papillaire zwarte driehoeken (MAPBT) die optreden als gevolg van verlies van zacht weefsel. Interdentale papillaire regeneratie werd geëvalueerd met de verandering in het gebied van interproximale ruimten berekend op elk van de intraoraal gescande beelden verkregen met digitale afdrukken van de interproximale ruimte met onregelmatige randen. Deze gecontroleerde, door de onderzoeker geblindeerde, klinische studie omvatte 40 patiënten met 120 open schietgaten die het gevolg waren van papillair verlies in aangrenzende tanden in de anterieure maxillaire esthetische zone resulterend in zwarte driehoeken (BT's). Vervolgens werden patiënten willekeurig toegewezen aan chirurgische regeneratieve parodontale behandeling (test) of parodontale zorg (controle). De testgroep bestond uit 20 patiënten met 60 aangrenzende papillaire defecten. Er werd een controlegroep gevormd van 20 patiënten met 60 aangrenzende papillaire defecten. In totaal zijn er 480 afbeeldingen verkregen met de digitale impressies. De testgroep werd preoperatief beoordeeld en 3, 6 en 12 maanden na de operatie. Voor de controlegroep werden instructies voor mondhygiëne gegeven. De controlegroep wordt geëvalueerd volgens dezelfde procedure als de testgroep, maar het chirurgische gedeelte wordt niet uitgevoerd. Verloren interdentaal papillair gebied (PA) werd berekend. In de testgroep werden het percentage papillaire vulling, de aanwezigheid van verhoornde gingiva, de dikte van de papillaire gingiva, het aantal bloedtrombocyten en de gemiddelde bloedplaatjesvolumewaarden (MPV) geregistreerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

De behandeling van open gingivale embrasures, ook wel bekend als zwarte driehoeken (BT) of zwarte gaten, en die esthetische, functionele en fonetische problemen veroorzaken in het anterieure gebied, is een aandachtsgebied geworden in de huidige parodontale behandeling. Chirurgisch, niet-chirurgisch en prothetische methoden worden toegepast bij de behandeling van BT, wat bij meer dan de helft van de volwassenen voorkomt. Deze studie was gericht op het evalueren van de werkzaamheid van geconcentreerde groeifactor (CGF) bij het regenereren van interdentale papillair van meerdere aangrenzende papillaire zwarte driehoeken (MAPBT) die optreden als gevolg van verlies van zacht weefsel. Interdentale papillaire regeneratie werd geëvalueerd met de verandering in het gebied van interproximale ruimten berekend op elk van de intraoraal gescande beelden verkregen met digitale afdrukken van de interproximale ruimte met onregelmatige randen.

Deze gecontroleerde, door de onderzoeker geblindeerde, gerandomiseerde klinische studie omvatte 160 tanden van 40 patiënten met 120 open embrasures die het gevolg waren van papillair verlies in aangrenzende tanden in de anterieure maxillaire esthetische zone resulterend in zwarte driehoeken (BT's). De testgroep bestond uit 20 patiënten met 60 aangrenzende papillaire defecten die een minimaal invasieve operatie ondergingen voor papillaire regeneratie met CGF. Er werd een controlegroep gevormd van 20 patiënten met 60 aangrenzende papillaire defecten die geen chirurgische behandeling hadden ondergaan. Een totaal van 480 afbeeldingen verkregen met de digitale afdrukmethode van elk interdentaal papillair gebied bij elke patiënt werden geüpload naar speciale software. De testgroep werd preoperatief beoordeeld en 3, 6 en 12 maanden na de operatie. Voor de controlegroep werden instructies voor mondhygiëne gegeven. De controlegroep wordt geëvalueerd volgens dezelfde procedure als de testgroep, maar het chirurgische gedeelte wordt niet uitgevoerd. Verloren interdentaal papillair gebied (PA) werd berekend tussen de twee centrale tanden, tussen de laterale en centrale tanden, en tussen de laterale en hoektanden voorafgaand aan de behandeling en bij pro-behandelingsperioden van 3, 6 en 12 maanden in beide groepen. In de testgroep werden het percentage papillaire vulling, de aanwezigheid van verhoornde gingiva, de dikte van de papillaire gingiva, het aantal bloedtrombocyten en MPV-waarden geregistreerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Kalkoen, 06510
        • Gazi University Faculty of Dentistry Department of Periodontology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische diagnose van interdentale papillaire verliezen in de maxillaire voortanden, tussen de aangrenzende centrale tanden, de centrale en laterale tanden en de laterale en hoektanden
  • De aanwezigheid van een contactpunt in de maxillaire voortanden
  • optimale gezichtsverhoornde gingiva/verhoornde gingiva moet meer dan 2 mm zijn

Uitsluitingscriteria:

  • zwangerschap of
  • borstvoeding,
  • palatinale en gingivale recessie,
  • gehechtheid verlies,
  • hoge labiale frenulum.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Geconcentreerde groeifactor
plaquecontrole, schilfering en wortelplaning indien nodig, chirurgische toepassing van CGF
chirurgische behandeling met CGF voor papillaregeneratie
Geen tussenkomst: Controlegroep
plaquecontrole, schilfering en wortelschaven indien nodig

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering in het percentage papillaire vulling (PF)
Tijdsspanne: Verandering van 3 maanden percentage papillaire vulling op 6 maanden
Het percentage PF werd ook berekend als ([Verloren papillair gebied (PA) preoperatief - PA postoperatief] / PA preoperatief) x 100%.
Verandering van 3 maanden percentage papillaire vulling op 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: zeynep Turgut Çankaya, PhD,Dr, Gazi University, Faculty of Dentistry,Department of Periodontology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 juli 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juli 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 augustus 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 augustus 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 augustus 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Papilla, dentine; Verkalking

Klinische onderzoeken op Geconcentreerde groeifactor

3
Abonneren