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다발성 유두상실증에 대한 농축성장인자를 이용한 외과적 치료 (CGF)

2019년 7월 29일 업데이트: Zeynep Turgut Çankaya, Gazi University

다발성 인접 유두상실의 외과적 치료에서 농축 성장 인자의 효율성: 통제된 검사관 맹검 임상 연구

본 연구의 목적은 연부조직 소실로 인해 발생하는 다중인접유두흑색삼각형(MAPBT)의 재생치료에 적용되는 농축성장인자(CGF)의 효능을 평가하는 것이다. 치간 유두 재생은 경계가 불규칙한 치간 공간의 디지털 인상으로 얻은 구강 내 스캔 영상 각각에 대해 계산된 치간 공간의 변화로 평가되었습니다. 전치부 상악 심미 영역에서 인접한 치아의 유두 손실로 인해 흑색 삼각형(BT)이 생긴 흠집. 그런 다음 환자를 무작위로 외과적 재생 치주 치료(시험) 또는 치주 치료(대조)로 배정했습니다. 시험군은 60개의 인접 유두 결손이 있는 20명의 환자로 구성되었습니다. 60개의 인접한 유두 결손이 있는 20명의 환자로 대조군을 구성했습니다. 디지털 인상으로 얻은 총 480개의 이미지. 테스트 그룹의 평가는 수술 전과 수술 후 3, 6, 12개월에 이루어졌습니다. 대조군에는 구강위생교육을 실시하였다. 대조군은 실험군과 동일한 방법으로 평가하되 수술 부위는 시행하지 않는다. Lost interdental papillary area(PA)를 계산하였다. 시험군에서는 유두 충전율, 각화 치은 유무, 유두 치은 두께, 혈액 혈소판 수 및 평균 혈소판 용적 값(MPV)을 기록하였다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

블랙 트라이앵글(BT) 또는 블랙홀로도 알려져 있고 전치부에서 심미적, 기능적 및 음성학적 문제를 유발하는 열린 치은 흠집의 치료는 현재 치주 치료의 관심 분야가 되었습니다. 외과적, 비외과적 성인의 절반 이상에서 볼 수 있는 BT의 치료에 보철적 방법이 적용됩니다. 본 연구는 연조직 소실로 인해 발생한 다중 인접 유두 흑색 삼각형(MAPBT)의 치간 유두 재생에 농축 성장 인자(CGF)의 효능을 평가하는 것을 목적으로 한다. 치간 유두 재생은 경계가 불규칙한 치간 공간의 디지털 인상으로 얻은 각 구강 내 스캔 이미지에서 계산된 치간 공간의 변화로 평가되었습니다.

이 통제된, 검사자 눈가림, 무작위 임상 연구에는 전치부 상악 심미 영역에서 인접 치아의 유두 손실로 인해 검은 삼각형(BT)이 생긴 120개의 열린 흠집이 있는 40명의 환자의 160개 치아가 포함되었습니다. 테스트 그룹은 CGF로 유두 재생을 위해 최소 침습 수술을 받는 60개의 인접한 유두 결손이 있는 20명의 환자로 구성되었습니다. 대조군은 외과적 치료가 포함되지 않은 60개의 인접한 유두 결손이 있는 20명의 환자로 구성되었습니다. 각 환자의 각 치간 유두 부위의 디지털 인상 방법으로 얻은 총 480개의 이미지를 특수 소프트웨어에 업로드했습니다. 테스트 그룹의 평가는 수술 전과 수술 후 3, 6, 12개월에 이루어졌습니다. 대조군에는 구강위생교육을 실시하였다. 대조군은 실험군과 동일한 방법으로 평가하되 수술 부위는 시행하지 않는다. 상실된 치간유두면적(PA)은 두 개의 중심 치아 사이, 측면과 중앙 치아 사이, 측면과 송곳니 사이에서 치료 전과 치료 전 기간인 3, 6, 12개월에 양쪽 모두에서 계산되었습니다. 여러 떼. 시험군에서는 유두 충전율, 각화 치은의 존재, 유두 치은의 두께, 혈액 혈소판 수 및 MPV 값을 기록하였다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, 칠면조, 06510
        • Gazi University Faculty of Dentistry Department of Periodontology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 상악 전치, 인접한 중앙 치아, 중앙 및 측면 치아 및 측면 및 송곳니 사이의 치간 유두 결손의 임상 진단
  • 상악 전치부에 접촉점의 존재
  • 최적의 안면각화치은/ 각화치은은 2mm 이상이어야 합니다.

제외 기준:

  • 임신 또는
  • 모유 수유,
  • 구개 및 치은 후퇴,
  • 애착 상실,
  • 높은 순소대.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 농축성장인자
필요한 경우 플라크 제어, 스케일링 및 치근 활택술, CGF의 외과적 적용
유두 재생을 위한 CGF를 이용한 외과적 치료
간섭 없음: 대조군
필요한 경우 플라크 제어, 스케일링 및 치근 활택

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유두 충전율(PF)의 변화
기간: 3개월에서 6개월의 유두 충전 비율 변화
PF의 비율도 ([수술 전 상실 유두 영역(PA) - PA 수술 후] / PA 수술 전) x 100%로 계산되었습니다.
3개월에서 6개월의 유두 충전 비율 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

수사관

  • 수석 연구원: zeynep Turgut Çankaya, PhD,Dr, Gazi University, Faculty of Dentistry,Department of Periodontology

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 7월 30일

기본 완료 (실제)

2018년 7월 30일

연구 완료 (실제)

2018년 8월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 8월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 8월 15일

처음 게시됨 (실제)

2018년 8월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 7월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 7월 29일

마지막으로 확인됨

2019년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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