Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kirurgisk behandling med koncentreret vækstfaktor for multiple papillære tab (CGF)

29. juli 2019 opdateret af: Zeynep Turgut Çankaya, Gazi University

Effektiviteten af ​​koncentreret vækstfaktor i den kirurgiske behandling af flere tilstødende papillære tab: en kontrolleret, eksaminator-blindet klinisk undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse var at evaluere effektiviteten af ​​koncentreret vækstfaktor (CGF) anvendt i den regenerative behandling af flere tilstødende papillære sorte trekanter (MAPBT) opstod som et resultat af tab af blødt væv. Interdental papillær regenerering blev evalueret med ændringen i arealet af interproksimale rum beregnet på hvert af de intraoralt scannede billeder opnået med digitale aftryk af det interproksimale rum med uregelmæssige grænser. Denne kontrollerede, undersøger-blindede, kliniske undersøgelse omfattede 40 patienter med 120 åbne embrasurer, som skyldes papillært tab i tilstødende tænder i den forreste maksillære æstetiske zone, hvilket resulterer i sorte trekanter (BT'er). Derefter blev patienter tilfældigt tildelt til at modtage kirurgisk regenerativ parodontalbehandling (test) eller parodontal pleje (kontrol). Testgruppen blev dannet af 20 patienter med 60 tilstødende papillære defekter. En kontrolgruppe blev dannet af 20 patienter med 60 tilstødende papillære defekter. I alt 480 billeder opnået med de digitale aftryk. Evalueringer af testgruppen blev foretaget præoperativt og 3, 6 og 12 måneder postoperativt. Til kontrolgruppen blev der givet mundhygiejneinstruktion. Kontrolgruppen evalueres ved samme procedure med testgruppen, men den kirurgiske del udføres ikke. Tabt interdentalt papillært område (PA) blev beregnet. I testgruppen blev procentdelen af ​​papillær fyldning, tilstedeværelsen af ​​keratiniseret gingiva, tykkelsen af ​​papillær gingiva, blodtrombocyttal og middel blodpladevolumenværdier (MPV) registreret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Behandlingen af ​​åbne tandkødsskader, som også er kendt som sorte trekanter (BT) eller sorte huller, og forårsager æstetiske, funktionelle og fonetiske problemer i den forreste region, er blevet et interesseområde i den nuværende parodontale behandling. Kirurgisk, ikke-kirurgisk og protesemetoder anvendes i behandlingen af ​​BT, som kan ses hos mere end halvdelen af ​​voksne. Denne undersøgelse havde til formål at evaluere effektiviteten af ​​koncentreret vækstfaktor (CGF) til at regenerere interdental papillær af flere tilstødende papillære sorte trekanter (MAPBT) opstod som et resultat af tab af blødt væv. Interdental papillær regenerering blev evalueret med ændringen i arealet af interproksimale rum beregnet på hvert af de intraoralt scannede billeder opnået med digitale aftryk af det interproksimale rum med uregelmæssige grænser.

Denne kontrollerede, undersøger-blindede, randomiserede kliniske undersøgelse omfattede 160 tænder af 40 patienter med 120 åbne forskydninger, som var resultatet af papillært tab i tilstødende tænder i den forreste maksillære æstetiske zone, hvilket resulterede i sorte trekanter (BT'er). Testgruppen blev dannet af 20 patienter med 60 tilstødende papillære defekter, der undergik minimalt invasiv kirurgi for papillær regenerering med CGF. En kontrolgruppe blev dannet af 20 patienter med 60 tilstødende papillære defekter, som ikke var inkluderet kirurgisk behandling. I alt 480 billeder opnået med den digitale aftryksmetode af hver interdental papillær region i hver patient blev uploadet til en speciel software. Evalueringer af testgruppen blev foretaget præoperativt og 3, 6 og 12 måneder postoperativt. Til kontrolgruppen blev der givet mundhygiejneinstruktion. Kontrolgruppen evalueres ved samme procedure med testgruppen, men den kirurgiske del udføres ikke. Tabt interdentalt papillært område (PA) blev beregnet mellem de to centrale tænder, mellem de laterale og centrale tænder og mellem de laterale og hjørnetænder før behandlingen og ved pro-behandlingsperioder på 3, 6 og 12 måneder i begge grupper. I testgruppen blev procenten af ​​papillær fyldning, tilstedeværelsen af ​​keratiniseret gingiva, tykkelsen af ​​papillær gingiva, blodtrombocyttal og MPV-værdier registreret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Kalkun, 06510
        • Gazi University Faculty of Dentistry Department of Periodontology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af interdentale papillære tab i de maksillære fortænder, mellem de tilstødende centrale tænder, de centrale og laterale tænder og de laterale og hjørnetænder
  • Tilstedeværelsen af ​​et kontaktpunkt i de maksillære fortænder
  • optimal ansigts keratiniseret gingiva/ keratiniseret gingiva skal være mere end 2 mm

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet eller
  • amning,
  • palatal og gingival recession,
  • tab af tilknytning,
  • høj labial frenulum.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Koncentreret vækstfaktor
plakkontrol, afskalning og rodhøvling om nødvendigt, kirurgisk påføring af CGF
kirurgisk behandling med CGF til papilleregenerering
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
plakkontrol, afskalning og rodhøvling, hvis det er nødvendigt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i procentdelen af ​​papillær fyldning (PF)
Tidsramme: Ændring fra 3 måneders procentdel af papillær fyldning ved 6 måneder
Procentdelen af ​​PF blev også beregnet som ([ Lost Papillary Area(PA) preoperation - PA postoperation] / PA preoperation) x 100%.
Ændring fra 3 måneders procentdel af papillær fyldning ved 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: zeynep Turgut Çankaya, PhD,Dr, Gazi University, Faculty of Dentistry,Department of Periodontology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. juli 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juli 2018

Studieafslutning (Faktiske)

12. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. august 2018

Først opslået (Faktiske)

17. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner