Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kirurgisk behandling med konsentrert vekstfaktor for flere papillære tap (CGF)

29. juli 2019 oppdatert av: Zeynep Turgut Çankaya, Gazi University

Effektiviteten av konsentrert vekstfaktor i kirurgisk behandling av flere tilstøtende papillære tap: en kontrollert, undersøker-blindet klinisk studie

Målet med denne studien var å evaluere effekten av konsentrert vekstfaktor (CGF) brukt i regenerativ behandling av flere tilstøtende papillære svarte trekanter (MAPBT) som oppsto som et resultat av tap av bløtvev. Interdental papillær regenerering ble evaluert med endringen i arealet av interproksimale mellomrom beregnet på hvert av de intraoralt skannede bildene oppnådd med digitale avtrykk av det interproksimale rommet med uregelmessige grenser. Denne kontrollerte, undersøker-blindede, kliniske studien inkluderte 40 pasienter med 120 åpne embrasurer som resulterte fra papillærtap i tilstøtende tenner i den fremre maksillære estetiske sonen som resulterte i svarte trekanter (BT). Deretter ble pasienter tilfeldig tildelt kirurgisk regenerativ periodontalbehandling(test) eller periodontalbehandling(kontroll). Testgruppen ble dannet av 20 pasienter med 60 tilstøtende papillære defekter. En kontrollgruppe ble dannet av 20 pasienter med 60 tilstøtende papillære defekter. Totalt 480 bilder oppnådd med de digitale avtrykkene. Evalueringer av testgruppen ble gjort preoperativt og 3, 6 og 12 måneder postoperativt. For kontrollgruppen ble det gitt munnhygieneinstruksjoner. Kontrollgruppen blir evaluert ved samme prosedyre som testgruppen, men den kirurgiske delen utføres ikke. Tapt interdentalt papillært område (PA) ble beregnet. I testgruppen ble prosenten av papillær fylling, tilstedeværelsen av keratinisert gingiva, tykkelsen av papillær gingiva, antall blodtrombocytter og gjennomsnittlige blodplatevolumverdier (MPV) registrert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Behandlingen av åpne tannkjøttbrynninger, som også er kjent som svarte trekanter (BT) eller sorte hull, og forårsaker estetiske, funksjonelle og fonetiske problemer i den fremre regionen, har blitt et interesseområde i dagens periodontal behandling. Kirurgisk, ikke-kirurgisk og protesemetoder brukes i behandlingen av BT, som kan sees hos mer enn halvparten av voksne. Denne studien hadde som mål å evaluere effekten av konsentrert vekstfaktor (CGF) i regenerering av interdental papillær av flere tilstøtende papillære svarte trekanter (MAPBT) oppstod som et resultat av tap av bløtvev. Interdental papillær regenerering ble evaluert med endringen i arealet av interproksimale rom beregnet på hvert av de intraoralt skannede bildene oppnådd med digitale avtrykk av det interproksimale rommet med uregelmessige kanter.

Denne kontrollerte, undersøker-blindede, randomiserte kliniske studien inkluderte 160 tenner av 40 pasienter med 120 åpne embrasurer som resulterte fra papillærtap i tilstøtende tenner i den fremre maksillære estetiske sonen som resulterte i svarte trekanter (BT). Testgruppen ble dannet av 20 pasienter med 60 tilstøtende papillære defekter som gjennomgikk minimalt invasiv kirurgi for papillær regenerering med CGF. Det ble dannet en kontrollgruppe av 20 pasienter med 60 tilstøtende papillære defekter som ikke var inkludert kirurgisk behandling. Totalt 480 bilder oppnådd med den digitale avtrykksmetoden av hver interdental papillær region i hver pasient ble lastet opp til en spesiell programvare. Evalueringer av testgruppen ble gjort preoperativt og 3, 6 og 12 måneder postoperativt. For kontrollgruppen ble det gitt munnhygieneinstruksjoner. Kontrollgruppen blir evaluert ved samme prosedyre som testgruppen, men den kirurgiske delen utføres ikke. Tapt interdentalt papillært område (PA) ble beregnet mellom de to sentrale tennene, mellom de laterale og sentrale tennene, og mellom de laterale og hjørnetennene før behandlingen og ved pro-behandlingsperioder på 3, 6 og 12 måneder i begge grupper. I testgruppen ble prosenten av papillær fylling, tilstedeværelse av keratinisert gingiva, tykkelsen av papillær gingiva, blodtrombocytttelling og MPV-verdier registrert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Tyrkia, 06510
        • Gazi University Faculty of Dentistry Department of Periodontology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose av interdentale papillære tap i de maxillære fremre tennene, mellom de tilstøtende sentrale tennene, de sentrale og laterale tennene og de laterale og hjørnetennene
  • Tilstedeværelsen av et kontaktpunkt i de maxillære fremre tennene
  • optimal ansikts keratinisert gingiva/ keratinisert gingiva må være mer enn 2 mm

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet eller
  • amming,
  • palatal og gingival resesjon,
  • tap av tilknytning,
  • høyt labial frenulum.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Konsentrert vekstfaktor
plakkkontroll, skalering og rothøvling om nødvendig, kirurgisk påføring av CGF
kirurgisk behandling med CGF for papilleregenerering
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
plakkkontroll, skalering og rothøvling om nødvendig

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i prosenten av papillær fylling (PF)
Tidsramme: Endring fra 3 måneders prosentandel av papillær fyll ved 6 måneder
Prosentandelen av PF ble også beregnet som ([ Lost Papillary Area(PA) preoperation - PA postoperation] / PA preoperation) x 100%.
Endring fra 3 måneders prosentandel av papillær fyll ved 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: zeynep Turgut Çankaya, PhD,Dr, Gazi University, Faculty of Dentistry,Department of Periodontology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. juli 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. juli 2018

Studiet fullført (Faktiske)

12. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

17. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere