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Tratamento Cirúrgico com Fator de Crescimento Concentrado para Perdas Múltiplas Papilares (CGF)

29 de julho de 2019 atualizado por: Zeynep Turgut Çankaya, Gazi University

Eficiência do Fator de Crescimento Concentrado no Tratamento Cirúrgico de Múltiplas Perdas Papilares Adjacentes: um Estudo Clínico Controlado e Examinador Cego

O objetivo deste estudo foi avaliar a eficácia do fator de crescimento concentrado (CGF) aplicado no tratamento regenerativo de múltiplos triângulos papilares negros adjacentes (MAPBT) ocorridos como resultado da perda de tecidos moles. A regeneração papilar interdental foi avaliada com a alteração na área dos espaços interproximais calculada em cada uma das imagens escaneadas intraorais obtidas com impressões digitais do espaço interproximal com bordas irregulares. Este estudo clínico controlado, examinador cego, incluiu 40 pacientes com 120 ameias que resultaram da perda papilar em dentes adjacentes na zona estética maxilar anterior, resultando em triângulos pretos (BTs). Em seguida, os pacientes foram aleatoriamente designados para receber tratamento periodontal regenerativo cirúrgico (teste) ou cuidado periodontal (controle). O grupo de teste foi formado por 20 pacientes com 60 defeitos papilares adjacentes. Um grupo controle foi formado por 20 pacientes com 60 defeitos papilares adjacentes. Um total de 480 imagens obtidas com as impressões digitais. As avaliações do grupo teste foram feitas no pré-operatório e aos 3, 6 e 12 meses de pós-operatório. Para o grupo controle, foram fornecidas instruções de higiene bucal. O grupo controle é avaliado pelo mesmo procedimento do grupo teste, mas a parte cirúrgica não é realizada. A área papilar interdental perdida (AP) foi calculada. No grupo teste, foram registrados o percentual de preenchimento papilar, a presença de gengiva queratinizada, a espessura da gengiva papilar, a contagem de trombócitos sanguíneos e os valores médios do volume plaquetário (VPM).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

O tratamento das ameias gengivais abertas, também conhecidas como triângulos negros (BT) ou buracos negros, e que causam problemas estéticos, funcionais e fonéticos na região anterior, tornou-se uma área de interesse no tratamento periodontal atual. Cirúrgico, não cirúrgico e métodos protéticos são aplicados no tratamento de BT, que pode ser visto em mais da metade dos adultos. Este estudo teve como objetivo avaliar a eficácia do fator de crescimento concentrado (CGF) na regeneração papilar interdentária de múltiplos triângulos negros papilares adjacentes (MAPBT) ocorridos como resultado da perda de tecidos moles. A regeneração papilar interdental foi avaliada com a mudança na área dos espaços interproximais calculada em cada uma das imagens escaneadas intraorais obtidas com impressões digitais do espaço interproximal com bordas irregulares.

Este estudo clínico randomizado controlado, cego para o examinador incluiu 160 dentes de 40 pacientes com 120 ameias abertas que resultaram da perda papilar em dentes adjacentes na zona estética maxilar anterior, resultando em triângulos pretos (BTs). O grupo teste foi formado por 20 pacientes com 60 defeitos papilares adjacentes submetidos à cirurgia minimamente invasiva para regeneração papilar com CGF. Um grupo controle foi formado por 20 pacientes com 60 defeitos papilares adjacentes que não foram incluídos no tratamento cirúrgico. Um total de 480 imagens obtidas com o método de impressões digitais de cada região papilar interdental em cada paciente foram carregadas em um software especial. As avaliações do grupo teste foram feitas no pré-operatório e aos 3, 6 e 12 meses de pós-operatório. Para o grupo controle, foram fornecidas instruções de higiene bucal. O grupo controle é avaliado pelo mesmo procedimento do grupo teste, mas a parte cirúrgica não é realizada. A área papilar interdental perdida (PA) foi calculada entre os dois dentes centrais, entre os dentes laterais e centrais, e entre os dentes laterais e caninos antes do tratamento e nos períodos pró-tratamento de 3, 6 e 12 meses em ambos os grupos. No grupo de teste, a porcentagem de preenchimento papilar, a presença de gengiva queratinizada, a espessura da gengiva papilar, a contagem de trombócitos sanguíneos e os valores de VPM foram registrados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Peru, 06510
        • Gazi University Faculty of Dentistry Department of Periodontology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico clínico das perdas papilares interdentais nos dentes anteriores superiores, entre os dentes centrais adjacentes, os dentes centrais e laterais e os dentes laterais e caninos
  • A presença de um ponto de contato nos dentes anteriores superiores
  • gengiva queratinizada facial ideal/gengiva queratinizada facial deve ser superior a 2 mm

Critério de exclusão:

  • gravidez ou
  • amamentação,
  • recessão palatina e gengival,
  • perda de apego,
  • frênulo labial alto.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Fator de crescimento concentrado
controle de placa, raspagem e alisamento radicular, se necessário, aplicação cirúrgica de CGF
tratamento cirúrgico com CGF para regeneração da papila
Sem intervenção: Grupo de controle
controle de placa, raspagem e alisamento radicular, se necessário

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
alteração na porcentagem de preenchimento papilar (PF)
Prazo: Alteração da porcentagem de preenchimento papilar aos 3 meses aos 6 meses
A porcentagem de FP também foi calculada como ([ Área papilar perdida (AP) pré-operatória - AP pós-operatória] / AP pré-operatória) x 100%.
Alteração da porcentagem de preenchimento papilar aos 3 meses aos 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: zeynep Turgut Çankaya, PhD,Dr, Gazi University, Faculty of Dentistry,Department of Periodontology

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de julho de 2017

Conclusão Primária (Real)

30 de julho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

12 de agosto de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de agosto de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de agosto de 2018

Primeira postagem (Real)

17 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de julho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de julho de 2019

Última verificação

1 de julho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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