Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kirurginen hoito väkevällä kasvutekijällä useisiin papillaareihin (CGF)

maanantai 29. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Zeynep Turgut Çankaya, Gazi University

Keskitetyn kasvutekijän tehokkuus useiden vierekkäisten papillaaristen menetysten kirurgisessa hoidossa: kontrolloitu, tutkijan sokea kliininen tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida tiivistetyn kasvutekijän (CGF) tehokkuutta käytettynä useiden pehmytkudosten menetyksen seurauksena syntyneiden vierekkäisten papillaaristen mustien kolmioiden (MAPBT) regeneratiivisessa hoidossa. Interdentaalinen papillaarinen regeneraatio arvioitiin interproksimaalisten tilojen alan muutoksella, joka laskettiin jokaisesta suussa skannatuista kuvista, jotka oli saatu digitaalisilla jäljennöksillä interproksimaalisesta tilasta, jossa on epäsäännölliset reunat. Tämä kontrolloitu, tutkijan sokkoutettu kliininen tutkimus, johon osallistui 40 potilasta, joista 120 oli avointa. halkeamat, jotka johtuivat papillaarin katoamisesta vierekkäisissä hampaissa etuleuan esteettisessä vyöhykkeessä, mikä johti mustiin kolmioihin (BT). Sitten potilaat jaettiin satunnaisesti saamaan kirurgista regeneratiivista parodontaalihoitoa (testi) tai parodontaalihoitoa (kontrolli). Testiryhmä muodostui 20 potilaasta, joilla oli 60 vierekkäistä papillaarivauriota. Vertailuryhmä muodostettiin 20 potilaasta, joilla oli 60 vierekkäistä papillaarivauriota. Yhteensä 480 kuvaa saatu digitaalisilla impressioilla. Testiryhmän arvioinnit tehtiin ennen leikkausta ja 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta. Kontrolliryhmälle annettiin suun hygieniaohjeita. Kontrolliryhmä arvioidaan samalla menetelmällä kuin testiryhmä, mutta kirurgista osaa ei suoriteta. Kadonnut interdentaalinen papillaarialue (PA) laskettiin. Testiryhmässä kirjattiin papillaarien täyttymisen prosenttiosuus, keratinisoituneiden ienten esiintyminen, papillaaristen ienten paksuus, veren trombosyyttien määrä ja keskimääräiset verihiutaletilavuusarvot (MPV).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Avointen ikenen umpeen, jotka tunnetaan myös mustina kolmioina (BT) tai mustina aukkoina ja jotka aiheuttavat esteettisiä, toiminnallisia ja foneettisia ongelmia anterior-alueella, on tullut kiinnostava kohde nykyisessä parodontaalihoidossa. Kirurgiset, ei-kirurgiset ja proteettisia menetelmiä sovelletaan BT:n hoidossa, jota havaitaan yli puolella aikuisista. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida tiivistetyn kasvutekijän (CGF) tehoa useiden vierekkäisten mustien kolmioiden (MAPBT) hampaiden välisen papillaarin uudistamisessa pehmytkudosten menetyksen seurauksena. Interdentaalinen papillaarinen regeneraatio arvioitiin muutoksella interproksimaalisten tilojen alueella, joka laskettiin jokaisesta suussa skannatusta kuvasta, joka oli saatu digitaalisilla jäljennöksillä interproksimaalisesta tilasta, jossa on epäsäännölliset reunat.

Tämä kontrolloitu, tutkijan sokkoutettu, satunnaistettu kliininen tutkimus sisälsi 160 hammasta 40 potilaan 120 avoimella ulokkeella, mikä johtui papillaarin katoamisesta vierekkäisistä hampaista etuleuan esteettisessä vyöhykkeessä, mikä johti mustiin kolmioihin (BT). Testiryhmä muodostui 20 potilaasta, joilla oli 60 vierekkäistä papillaarivauriota, joille tehtiin minimaalisesti invasiivinen leikkaus papillaarien regeneroimiseksi CGF:llä. Vertailuryhmä muodostettiin 20 potilaasta, joilla oli 60 vierekkäistä papillaarivauriota, jotka eivät olleet mukana leikkaushoidossa. Yhteensä 480 digitaalisella jäljennösmenetelmällä saatua kuvaa kustakin potilaan hampaidenvälisestä papillaarialueesta ladattiin erityiseen ohjelmistoon. Testiryhmän arvioinnit tehtiin ennen leikkausta ja 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta. Kontrolliryhmälle annettiin suun hygieniaohjeita. Kontrolliryhmä arvioidaan samalla menetelmällä kuin testiryhmä, mutta kirurgista osaa ei suoriteta. Kadonnut interdentaalinen papillaarialue (PA) laskettiin kahden keskihampaan väliltä, ​​sivuhampaiden ja keskihampaiden väliltä sekä sivuhampaiden ja kulmahampaiden väliltä ennen hoitoa sekä 3, 6 ja 12 kuukauden pro-hoitojaksoilla molemmissa hampaissa. ryhmiä. Testiryhmässä kirjattiin papillaarien täyttymisprosentti, keratinisoituneiden ienten esiintyminen, papillaarisen ienpaksuus, veren trombosyyttien määrä ja MPV-arvot.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Turkki, 06510
        • Gazi University Faculty of Dentistry Department of Periodontology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hampaidenvälisten papillaaristen menetysten kliininen diagnoosi yläleuan etuhampaissa, viereisten keskihampaiden, keski- ja sivuhampaiden sekä sivu- ja kulmahampaiden välissä
  • Kontaktipisteen esiintyminen yläleuan etuhampaissa
  • optimaalinen kasvojen keratinisoitunut ien/ keratinisoitunut ien on oltava yli 2 mm

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaus tai
  • imetys,
  • suulaen ja ienten lama,
  • kiinnittymisen menetys,
  • korkea huuleen frenulum.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Keskitetty kasvutekijä
plakin torjunta, hilseily ja juuren höyläys tarvittaessa, CGF:n kirurginen käyttö
kirurginen hoito CGF:llä papillan uudistamiseksi
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
plakin torjunta, hilseily ja juurihöyläys tarvittaessa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutos papillaarin täytön prosentissa (PF)
Aikaikkuna: Muutos 3 kuukauden papillaarin täytteestä 6 kuukauden kohdalla
PF:n prosenttiosuus laskettiin myös seuraavasti: ([ Kadonnut papillaarialue (PA) ennen leikkausta - PA postoperaatio] / PA preoperaatio) x 100 %.
Muutos 3 kuukauden papillaarin täytteestä 6 kuukauden kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: zeynep Turgut Çankaya, PhD,Dr, Gazi University, Faculty of Dentistry,Department of Periodontology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 30. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 12. elokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 17. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa