ジペプチジルペプチダーゼ-IV阻害剤、水疱性類天疱瘡発症の危険因子?
ジペプチジルペプチダーゼ-IV阻害剤、水疱性類天疱瘡発症の危険因子? : フランスとスイスにおける多施設レトロスペクティブ研究
水疱性類天疱瘡 (BP) は、最も一般的な自己免疫性水疱性皮膚疾患です。 主に高齢者が罹患し、その皮膚症状は非常に多様です。 1970 年にスルファサラジンに関連する PB の最初の症例が発表されて以来、いくつかの薬物が PB の発症との潜在的な関連性について報告されています。 最近、グリプチンとしても知られるジペプチジル ペプチダーゼ IV (DPP4) 阻害剤に関連する PB の症例が報告されています。 DPP4 阻害剤は、2 型糖尿病患者に処方される経口糖尿病薬で、単剤療法として、他の経口抗糖尿病薬またはインスリンと組み合わせて使用されます。
近年、PB誘導におけるグリプチンの潜在的な役割を説明する症例がますます多く発表されています。 これらすべての臨床例とファーマコビジランス分析は、グリプチン曝露の場合にBPを発症するリスクの増加を示す傾向があります.
主な目的は、DPP4阻害剤治療下でPBを発症するリスクを評価し、糖尿病患者のケースをBPと比較して、フランスの部門からの性別と年齢の一致した糖尿病コントロールと比較することです。 2014 年 1 月 1 日から 2016 年 7 月 31 日までのレトロスペクティブ研究における内分泌学。
この研究は、臨床および組織学的記録のデータベースを使用して実施されます。 研究者は、1月1日の間に、フランスの内分泌科(マルセイユ・ラ・コンセプション)とスイス(ベルン)から無作為に抽出された、性別と年齢が一致する糖尿病対照と2型糖尿病およびBPの症例を比較するレトロスペクティブな1対2の症例対照研究を実施します。 、2014 年および 2016 年 7 月 31 日。 研究者は、モデルを使用して潜在的な交絡バイアスを調整しながら、症例対照群と対照群のグリプチン曝露を比較します。 ロジスティック回帰。
調査の概要
詳細な説明
水疱性類天疱瘡 (BP) は、最も一般的な自己免疫性水疱性皮膚疾患です。 主に高齢者が罹患し、その皮膚症状は非常に多様です。 1970年にスルファサラジンに関連するPBの最初の症例が発表されて以来、いくつかの薬物(スピロノラクトン、フロセミド、クロロキン、ベータ遮断薬、およびさまざまな抗生物質)がPBの発症との潜在的な関連性について報告されています. 最近、グリプチンとしても知られるジペプチジル ペプチダーゼ IV (DPP4) 阻害剤に関連する PB の症例が報告されています。 DPP4 阻害剤は、2 型糖尿病患者に処方される経口糖尿病薬で、単剤療法として、他の経口抗糖尿病薬またはインスリンと組み合わせて使用されます。
提起された問題:
近年、PB誘導におけるグリプチンの潜在的な役割を説明する症例がますます多く発表されています。 これらすべての臨床例とファーマコビジランス分析は、グリプチン曝露の場合にBPを発症するリスクの増加を示す傾向がありますが、この仮説は品質管理された研究によってまだ確認されていません.
ゴール:
主な目的は、DPP4阻害剤治療下でPBを発症するリスクを評価し、糖尿病患者のケースをBPと比較して、フランスの部門からの性別と年齢の一致した糖尿病コントロールと比較することです。 Endocrinology (Marseille La Conception)、Dermatologie (Marseille North、Marseille La Timone)、Swiss (Bern)、2014 年 1 月 1 日から 2016 年 7 月 31 日までのレトロスペクティブ研究。
材料と方法:
この研究は、臨床および組織学的記録のデータベースを使用して、皮膚科の 3 つの大学部門 (マルセイユ ノース、マルセイユ ラ ティモーネ、ベルン) で実施されます。 研究者は、1月1日の間に、フランスの内分泌科(マルセイユ・ラ・コンセプション)とスイス(ベルン)から無作為に抽出された、性別と年齢が一致する糖尿病対照と2型糖尿病およびBPの症例を比較するレトロスペクティブな1対2の症例対照研究を実施します。 、2014 年および 2016 年 7 月 31 日。 研究者は、モデルを使用して潜在的な交絡バイアスを調整しながら、症例対照群と対照群のグリプチン曝露を比較します。 ロジスティック回帰。
含める基準:
- ケース: 2 型糖尿病の 3 つの大学皮膚科 (マルセイユ ノース、マルセイユ ラ ティモーネ、ベルン) の患者で、2014 年 1 月 1 日から 2016 年 7 月 31 日の間に初めて診断された PB の診断。 PB の診断は、適合する臨床症状、適合する組織像、陽性の直接免疫蛍光法 (IFD)、および場合によっては陽性の間接免疫蛍光法 (IFI) および/または ELISA による自己抗体 (BP180 および/または BP230) の存在に基づいています。
- 目撃者: 2 型糖尿病の 2 つの大学内分泌学科 (マルセイユ ラ コンセプションとベルン) の患者で、性別と年齢の症例を 1:2 で照合しました。
除外基準:
- 症例:選択基準を満たさない、他の水疱性皮膚疾患を有する患者。 大学病院で診察を受ける前に生検を受けた患者、または民間の皮膚科で診察を受けた患者。
- 証人: 慢性皮膚病、特に水疱性皮膚病を含む時に苦しんでいる患者。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Michael Joseph BENZAQUEN
- 電話番号:+33 491964962
- メール:MICHAEL.BENZAQUEN@ap-hm.fr
研究場所
-
-
Paca
-
Marseille、Paca、フランス、13354
- 募集
- Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
-
コンタクト:
- MICHAEL BENZAQUEN
- 電話番号:+33 491964962
- メール:MICHAEL.BENZAQUEN@ap-hm.fr
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
ケース: 2 型糖尿病の 3 つの大学皮膚科 (マルセイユ ノース、マルセイユ ラ ティモーネ、ベルン) の患者で、2014 年 1 月 1 日から 2016 年 7 月 31 日の間に初めて診断された PB の診断。 PB の診断は、適合する臨床症状、適合する組織像、陽性の直接免疫蛍光法 (IFD)、および場合によっては陽性の間接免疫蛍光法 (IFI) および/または ELISA による自己抗体 (BP180 および/または BP230) の存在に基づいています。
- 目撃者: 2 型糖尿病の 2 つの大学内分泌学科 (マルセイユ ラ コンセプションとベルン) の患者で、性別と年齢の症例を 1:2 で照合しました。
除外基準:
症例:選択基準を満たさない、他の水疱性皮膚疾患を有する患者。 大学病院で診察を受ける前に生検を受けた患者、または民間の皮膚科で診察を受けた患者。
証人: 慢性皮膚病、特に水疱性皮膚病を含む時に苦しんでいる患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースコントロール
- 時間の展望:回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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水疱性類天疱瘡と糖尿病 2
水疱性類天疱瘡および 2 型糖尿病の患者 グリプチン暴露に関するデータ報告が行われます
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「グリプチン暴露」という情報が報告されます
他の名前:
|
糖尿病2型
グリプチン暴露に関する2型糖尿病患者のデータレポートが実行されます
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「グリプチン暴露」という情報が報告されます
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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グリプチンにさらされた患者数
時間枠:3年
|
水疱性類天疱瘡を発症するグリプチンにさらされた患者の数
|
3年
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2017-29
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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データレポートの臨床試験
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IRCCS National Neurological Institute "C. Mondino...IRCCS Associazione Oasi Maria SS. ONLUS, Troina, Italy; IRCCS Istituto Auxologico Italiano,... と他の協力者完了
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Xim LimitedPortsmouth Hospitals NHS Trust; Mind Over Matter Medtech Ltd完了