Ингибиторы дипептидилпептидазы-IV, фактор риска развития буллезного пемфигоида?

Буллезный пемфигоид (БП) — наиболее распространенный аутоиммунный буллезный дерматоз. Он в основном поражает пожилых людей, и его кожные проявления чрезвычайно разнообразны. С момента публикации первого случая ПБ, связанного с сульфасалазином в 1970 г., несколько препаратов (спиронолактон, фуросемид, хлорохин, бета-блокаторы и различные антибиотики) были зарегистрированы в связи с их потенциальной связью с развитием ПБ. Недавно сообщалось о случаях ПБ, связанных с ингибиторами дипептидилпептидазы-IV (ДПП4), также известными как глиптины. Ингибиторы ДПП4 представляют собой пероральные противодиабетические средства, назначаемые пациентам с сахарным диабетом 2 типа в виде монотерапии, в комбинации с другими пероральными противодиабетическими средствами или с инсулином.

Возникла проблема:

В последние годы публикуется все больше случаев, описывающих потенциальную роль глиптинов в индукции ПБ. Все эти клинические случаи и анализы фармаконадзора, как правило, показывают повышенный риск развития БП в случае воздействия глиптина, но эта гипотеза еще не подтверждена исследованием с контролируемым качеством.

Цель:

Основная цель состоит в том, чтобы оценить риск развития ПБ при лечении ингибитором ДПП4, сравнивая случаи пациентов с диабетом с БП, с соответствующими по полу и возрасту диабетиками из французских отделений. Эндокринология (Marseille La Conception) и дерматология (Marseille North, Marseille La Timone) и Swiss (Берн) в ретроспективном исследовании с 1 января 2014 г. по 31 июля 2016 г.

Материал и методы:

Исследование будет проводиться на трех университетских кафедрах дерматологии (Северный Марсель, Марсель Ла-Тимон, Берн) с использованием баз данных клинических и гистологических записей. Исследователи проведут ретроспективное исследование случай-контроль 1:2, сравнивая случаи с диабетом 2 типа и АД с соответствующими диабетическими контрольными по полу и возрасту, случайным образом отобранными из отделений эндокринологии Франции (Марсель-Ла-Консешн) и Швейцарии (Берн) в период с 1 января. , 2014 г. и 31 июля 2016 г. Исследователи будут сравнивать экспозицию глиптина в группе «случай-контроль» и в контрольной группе с поправкой на потенциальную погрешность с использованием моделей. логистическая регрессия.

Критерии включения:

• Случай: Пациенты из трех университетских отделений дерматологии (Марсель-Норт, Марсель-Ла-Тимон, Берн) с диабетом 2 типа и диагнозом ПБ, впервые диагностированным в период с 1 января 2014 г. по 31 июля 2016 г. Диагноз ПБ основывается на совместимой клинической картине, совместимой гистологии, положительной прямой иммунофлюоресценции (IFD), а в некоторых случаях положительной непрямой иммунофлюоресценции (IFI) и/или наличии аутоантител (BP180 и/или BP230) по данным ELISA.
• Свидетели: пациенты из двух университетских отделений эндокринологии (Марсель Ла Консешн и Берн) с диабетом 2 типа, и соответствующие случаи 1: 2 по полу и возрасту.

Критерий исключения:

• Случай: Пациенты с другим буллезным дерматозом, не отвечающим критериям включения. Пациенты, прошедшие биопсию перед консультацией в университетской больнице, или пациенты, осмотренные в частных дерматологических кабинетах.
• Свидетели: Больные, страдавшие на момент включения хроническими дерматозами, в частности буллезным дерматозом.