Dipeptidyl-Peptidase-IV-Inhibitoren, Risikofaktor für die Entwicklung eines bullösen Pemphigoids?

Das bullöse Pemphigoid (BP) ist die häufigste bullöse Autoimmundermatose. Sie betrifft vor allem ältere Menschen und ihre kutanen Manifestationen sind sehr vielfältig. Seit der Veröffentlichung des ersten Falls von PB im Zusammenhang mit Sulfasalazin im Jahr 1970 wurde über mehrere Medikamente (Spironolacton, Furosemid, Chloroquin, Betablocker und verschiedene Antibiotika) wegen ihres möglichen Zusammenhangs mit der Entwicklung von PB berichtet. Kürzlich wurde über Fälle von PB in Verbindung mit Dipeptidylpeptidase-IV (DPP4)-Inhibitoren, auch bekannt als Gliptine, berichtet. DPP4-Hemmer sind orale Antidiabetika, die Patienten mit Typ-2-Diabetes als Monotherapie, in Kombination mit anderen oralen Antidiabetika oder mit Insulin verschrieben werden.

Aufgeworfenes Problem:

In den letzten Jahren wurde eine zunehmende Anzahl von Fällen veröffentlicht, die die potenzielle Rolle von Gliptinen bei der PB-Induktion beschreiben. Alle diese klinischen Fälle und Pharmakovigilanzanalysen zeigen tendenziell ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung von BP im Falle einer Gliptin-Exposition, aber diese Hypothese wurde noch nicht durch eine qualitätskontrollierte Studie bestätigt.

Ziel:

Das Hauptziel besteht darin, das Risiko der Entwicklung einer PB unter Behandlung mit DPP4-Inhibitoren zu bewerten, indem Fälle von Diabetespatienten mit BP mit übereinstimmenden Diabeteskontrollen für Geschlecht und Alter aus französischen Abteilungen verglichen werden. Endocrinology (Marseille La Conception) und Dermatologie (Marseille North, Marseille La Timone) und Swiss (Bern), in einer retrospektiven Studie vom 1. Januar 2014 bis 31. Juli 2016.

Material und Methoden:

Die Studie wird in drei Universitätskliniken für Dermatologie (Marseille Nord, Marseille La Timone, Bern) unter Verwendung von Datenbanken mit klinischen und histologischen Aufzeichnungen durchgeführt. Die Forscher werden zwischen dem 1. Januar eine retrospektive 1: 2-Fallkontrollstudie durchführen, in der Fälle mit Typ-2-Diabetes und BP mit übereinstimmenden diabetischen Kontrollen für Geschlecht und Alter verglichen werden, die nach dem Zufallsprinzip aus französischen Endokrinologieabteilungen (Marseille La Conception) und der Schweiz (Bern) gezogen wurden , 2014 und 31. Juli 2016. Die Prüfärzte werden die Gliptin-Exposition in der Fall-Kontroll-Gruppe mit der Kontrollgruppe vergleichen und mithilfe von Modellen eine potenzielle verzerrende Verzerrung anpassen. logistische Regression.

Aufnahmekriterien:

• Fall: Patienten aus drei Universitätskliniken für Dermatologie (Marseille Nord, Marseille La Timone, Bern) mit Typ-2-Diabetes und einer zwischen dem 1. Januar 2014 und dem 31. Juli 2016 erstmals diagnostizierten PB-Diagnose. Die Diagnose von PB basiert auf einem kompatiblen klinischen Erscheinungsbild, einer kompatiblen Histologie, einer positiven direkten Immunfluoreszenz (IFD) und in einigen Fällen einer positiven indirekten Immunfluoreszenz (IFI) und / oder dem Vorhandensein von Autoantikörpern (BP180 und / oder BP230) durch ELISA.
• Zeugen: Patienten aus zwei Universitätskliniken für Endokrinologie (Marseille La Conception und Bern) mit Typ-2-Diabetes, die 1: 2 auf Fälle für Geschlecht und Alter abgestimmt wurden.

Ausschlusskriterien:

• Fall: Patienten mit einer anderen bullösen Dermatose, die die Einschlusskriterien nicht erfüllt. Patienten, die vor der Konsultation im Universitätsklinikum biopsiert wurden, oder Patienten, die in privaten Dermatologiepraxen gesehen wurden.
• Zeugen: Patienten, die zum Zeitpunkt der Aufnahme an einer chronischen Dermatose, insbesondere an einer bullösen Dermatose litten.