トラックの再ルーティングの有無にかかわらずドレナージ Seton による複雑な肛門瘻の治療
2018年8月16日 更新者：Sameh Emile、Mansoura University
瘻孔経路の再経路化の有無にかかわらずドレナージ Seton による複雑な肛門瘻の治療: 無作為化対照試験
この無作為化試験は、複雑な肛門瘻の治療において、瘻孔経路の再ルーティングの有無にかかわらず、従来のドレナージ セトンを比較することを目的としていました
調査の概要
詳細な説明
セトンの配置は通常、フィスチュラ トラックが外肛門括約筋の 30% 以上を占める場合に使用されます。 しかし、外肛門括約筋繊維を保護し、肛門の傷の治癒を早めるために、シートンと関連する瘻孔の経路を変更する試みが行われました。 Mann と Clifton は、外括約筋の即時修復により、トラックの括約筋外部分を括約筋間位置に再ルーティングすることにより、高肛門および肛門直腸瘻の管理のための転位技術を最初に導入し、迅速な治癒の観点から 5 人の患者の成功した結果を報告しました。そして肛門の自制を維持しました。
本研究の目的は、治癒時間、術後疼痛、術後の再発および FI の発生率に関して、治療複合体高肛門瘻における瘻孔経路の再経路化の有無にかかわらず、シートンを排出することの結果を評価することでした。 我々は、外肛門括約筋を保存しながら瘻孔トラックと内肛門括約筋のみを含むようにシートンを再ルーティングすることは、治癒を早め、再発と失禁障害の発生率を減少させるのに役立つと仮定した.
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Dakahlia
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Mansourah、Dakahlia、エジプト、35516
- Mansoura University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～61年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 複雑な陰窩腺性肛門瘻を有する60歳未満の男女両方の成人患者が含まれた。 複雑な肛門瘻は、外肛門括約筋線維の 30% 以上を含む高経括約筋肛門瘻、括約筋上瘻、括約筋外瘻、および馬蹄瘻として定義されました。
除外基準:
- 単純な肛門瘻の患者。
- 急性肛門直腸敗血症の患者。
- 炎症性腸疾患、性感染症、悪性腫瘍、または放射線照射によって引き起こされた二次肛門瘻の患者。
- 痔核、裂肛、直腸脱、または悪性腫瘍などの関連する肛門直腸の状態を有する患者。
- -肛門瘻の以前の外科的治療歴のある患者。
- 症候性の術前便失禁のある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：水切りシートン
ドレナージ セトンは、フィスチュラ トラックと内部および外部肛門括約筋を通して配置されます。
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1番の絹糸を瘻孔に通し、緩いシートンとして結んだ。
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アクティブコンパレータ：トラックの再ルーティング
セトンとフィスチュラ トラックは、内肛門括約筋のみを含み、外肛門括約筋を残すように再ルーティングされます。
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セトンとフィスチュラの経路は、内肛門括約筋のみを巻き込み、外肛門括約筋を残すように経路変更されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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癒しの時間
時間枠：手術後6ヶ月
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肛門瘻の完全な治癒を達成するために必要な時間
|
手術後6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年2月1日
一次修了 (実際)
2018年2月28日
研究の完了 (実際)
2018年7月30日
試験登録日
最初に提出
2018年8月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年8月16日
最初の投稿 (実際)
2018年8月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年8月16日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
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