Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie złożonej przetoki odbytu z drenażem Setona z lub bez przekierowania toru

16 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Sameh Emile, Mansoura University

Leczenie złożonej przetoki odbytu z drenażem Setona z lub bez zmiany przebiegu przetoki: randomizowana, kontrolowana próba

To randomizowane badanie miało na celu porównanie konwencjonalnego zestawu drenującego z lub bez zmiany przebiegu przetoki w leczeniu złożonej przetoki odbytu

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Umieszczenie setonu jest zwykle stosowane, gdy ścieżka przetoki obejmuje więcej niż 30% zewnętrznego zwieracza odbytu. Podjęto jednak próby przekierowania setonu i zajętego toru przetoki, aby zachować włókna zwieracza zewnętrznego odbytu i przyspieszyć gojenie się rany odbytu. Mann i Clifton jako pierwsi wprowadzili technikę transpozycji do leczenia wysokich przetok odbytu i odbytu poprzez przekierowanie pozazwieraczowej części toru do pozycji międzyzwieraczowej z natychmiastową naprawą zwieracza zewnętrznego i zgłosili pomyślne wyniki pięciu pacjentów pod względem szybkiego gojenia i zachowaną wstrzemięźliwość odbytu.

Niniejsze badanie miało na celu ocenę wyników drenażu setonu z lub bez zmiany przebiegu przetoki w złożonej leczonej wysokiej przetoce odbytu w odniesieniu do czasu gojenia, bólu pooperacyjnego oraz częstości nawrotów i FI pooperacyjnie. Postawiliśmy hipotezę, że zmiana ułożenia setonu tak, aby obejmowała tylko tor przetoki i tylko wewnętrzny zwieracz odbytu, z zachowaniem mięśni zwieracza zewnętrznego odbytu, przyspieszy gojenie i zmniejszy częstość nawrotów i zaburzeń trzymania moczu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Dakahlia
      • Mansourah, Dakahlia, Egipt, 35516
        • Mansoura University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 63 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Do badania włączono dorosłych pacjentów obojga płci w wieku poniżej 60 lat ze złożoną przetoką kryptogruczołową odbytu. Złożone przetoki odbytu zdefiniowano jako wysokie przetoki przezzwieraczowe obejmujące ponad 30% włókien zwieracza zewnętrznego odbytu, przetoki nadzwieraczowe, pozazwieraczowe i podkowiaste

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z prostą przetoką odbytu.
  • Pacjenci z ostrą posocznicą odbytu.
  • Pacjenci z wtórną przetoką odbytu spowodowaną nieswoistymi zapaleniami jelit, chorobami przenoszonymi drogą płciową, nowotworem złośliwym lub napromieniowaniem.
  • Pacjenci ze współistniejącymi chorobami odbytu, takimi jak hemoroidy, szczelina odbytu, wypadanie odbytnicy lub nowotwór złośliwy.
  • Pacjenci z historią wcześniejszego leczenia operacyjnego przetok odbytu.
  • Pacjenci z objawowym przedoperacyjnym nietrzymaniem stolca.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Opróżnianie setonu
Seton drenujący wprowadza się przez tor przetoki oraz zwieracze wewnętrzne i zewnętrzne odbytu
Procedura: Opróżnianie setonu
Jedwabny szew nr 1 przewleczono przez kanał przetoki i zawiązano jako luźny seton
Aktywny komparator: Przekierowanie toru
Seton i tor przetoki są przekierowywane tak, aby obejmowały tylko wewnętrzny zwieracz odbytu i oszczędzały zewnętrzny zwieracz odbytu
Procedura: Przekierowanie toru
Tor setonu i przetoki zmieniono tak, aby obejmował tylko zwieracz wewnętrzny odbytu i oszczędzał zwieracz zewnętrzny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas leczenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
Czas potrzebny do całkowitego wygojenia przetoki odbytu
6 miesięcy po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mansoura University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lutego 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Mansoura63

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przetoka odbytu

Badania kliniczne na Opróżnianie setonu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj