伴或不伴轨道改道引流挂线治疗复杂性肛瘘
2018年8月16日 更新者：Sameh Emile、Mansoura University
伴有或不伴有瘘道改道的引流挂线治疗复杂性肛瘘：一项随机对照试验
本随机试验旨在比较常规引流引流线与或不与瘘道改道治疗复杂性肛瘘
研究概览
详细说明
当瘘道累及超过 30% 的肛门外括约肌时，通常采用挂线放置。 然而，试图改变引水线和涉及的瘘道以保护肛门外括约肌纤维并加速肛门伤口的愈合。 Mann 和 Clifton 首先介绍了一种用于治疗高位肛门和肛门直肠瘘的转位技术，通过将轨道的括约肌外部分重新路由到括约肌间位置并立即修复外括约肌，并报告了五名患者在快速愈合方面的成功结果并保持肛门节制。
本研究旨在评估在治疗复杂高位肛瘘时使用或不使用瘘道改道引流引流的结果，包括愈合时间、术后疼痛以及术后复发和 FI 的发生率。 我们假设将挂线重新布线以仅包括瘘道和肛门内括约肌，保留肛门外括约肌，将有助于加速愈合并减少复发和失禁障碍的发生率。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Dakahlia
-
Mansourah、Dakahlia、埃及、35516
- Mansoura University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 63年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在 60 岁以下的患有复杂隐性腺体肛瘘的男女成年患者均包括在内。 复杂肛瘘定义为高位经括约肌肛瘘，累及超过 30% 的肛门外括约肌纤维、括约肌上瘘、括约肌外瘘和马蹄瘘
排除标准：
- 单纯性肛瘘患者。
- 急性肛门直肠败血症患者。
- 炎症性肠病、性病、恶性肿瘤、辐射等继发性肛瘘患者。
- 伴有痔疮、肛裂、直肠脱垂或恶性肿瘤等肛门直肠疾病的患者。
- 既往有肛瘘手术史的患者。
- 有症状的术前大便失禁患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年2月1日
初级完成 (实际的)
2018年2月28日
研究完成 (实际的)
2018年7月30日
研究注册日期
首次提交
2018年8月16日
首先提交符合 QC 标准的
2018年8月16日
首次发布 (实际的)
2018年8月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月16日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
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