경로 변경을 포함하거나 포함하지 않는 배액액이 있는 복잡한 항문 누공의 치료
2018년 8월 16일 업데이트: Sameh Emile, Mansoura University
치루 경로의 경로 변경 여부에 관계없이 배액액이 있는 복잡한 항문 누공의 치료: 무작위 대조 시험
이 무작위 시험은 복합 항문 누공의 치료에서 누공 트랙의 경로 변경 여부에 관계없이 기존의 배액 세톤을 비교하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
세톤 배치는 일반적으로 치루 트랙이 외부 항문 괄약근의 30% 이상을 침범할 때 사용됩니다. 그러나 외부 항문 괄약근 섬유를 보존하고 항문 상처의 치유를 촉진하기 위해 세톤과 관련 누공 경로를 변경하려는 시도가 있었습니다. Mann과 Clifton은 외부 괄약근의 즉각적인 봉합과 함께 트랙의 괄약근 외 부분을 괄약근 위치로 재배치하여 높은 항문 및 항문직장 누공 관리를 위한 전위 기술을 최초로 도입했으며 빠른 치유 측면에서 5명의 환자의 성공적인 결과를 보고했습니다. 그리고 보존된 항문 자제력.
본 연구의 목적은 치유 시간, 수술 후 통증, 수술 후 재발 및 FI 발생률에 관한 치료 복합 높은 항문 누공에서 누공 트랙의 경로를 변경하거나 변경하지 않은 배액 결과를 평가하는 것입니다. 우리는 외부 항문 괄약근을 보존하면서 누공 트랙과 내부 항문 괄약근만 포함하도록 배변 경로를 변경하면 치유를 촉진하고 재발 및 요실금 장애의 발생률을 줄이는 데 도움이 될 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Dakahlia
-
Mansourah, Dakahlia, 이집트, 35516
- Mansoura University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 복잡한 잠복선 항문 누공을 가진 60세 미만의 남녀 성인 환자가 포함되었습니다. 복잡한 항문 누공은 외부 항문 괄약근 섬유의 30% 이상을 침범하는 높은 횡괄약근 항문 누공, 괄약근 상부, 괄약근 외부 및 말굽 누공으로 정의되었습니다.
제외 기준:
- 단순 항문 누공 환자.
- 급성 항문직장 패혈증 환자.
- 염증성 장 질환, 성병, 악성 종양 또는 방사선 조사에 의해 유발된 속발성 항문 누공 환자.
- 치질, 항문 균열, 직장 탈출증 또는 악성 종양과 같은 관련 항문직장 상태가 있는 환자.
- 이전에 항문 누공에 대한 외과적 치료의 병력이 있는 환자.
- 증상이 있는 수술 전 변실금 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 배수세톤
배액 세톤은 치루 트랙과 내부 및 외부 항문 괄약근을 통해 배치됩니다.
|
1번 실크 봉합사를 누공 트랙을 통해 통과시키고 느슨한 세톤으로 묶었습니다.
|
|
활성 비교기: 트랙 재라우팅
내항문 괄약근만 포함하고 외항문 괄약근은 남겨두도록 세톤과 치루 경로가 변경됩니다.
|
내항문 괄약근만 포함하고 외괄약근은 남겨두도록 강모와 치루 경로를 변경했습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
힐링 타임
기간: 수술 후 6개월
|
항문 누공의 완전한 치유를 달성하는 데 필요한 시간
|
수술 후 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 2월 28일
연구 완료 (실제)
2018년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 16일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 16일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .