Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monimutkaisen peräaukon fistelin hoito tyhjentäen setonin kanssa tai ilman radan uudelleenreititystä

torstai 16. elokuuta 2018 päivittänyt: Sameh Emile, Mansoura University

Monimutkaisen peräaukon fistelin hoito tyhjentämällä setonia fisteliradan uudelleenreitityksellä tai ilman: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän satunnaistetun tutkimuksen tarkoituksena oli verrata tavanomaista tyhjennysletkua fisteliradan uudelleenreitityksellä tai ilman sitä monimutkaisen peräaukon fistulin hoidossa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Setonin asettamista käytetään tyypillisesti, kun fistelirata kattaa yli 30 % ulkoisesta peräaukon sulkijalihaksesta. Kuitenkin seton ja siihen liittyvä fisteli yritettiin reitittää uudelleen peräaukon ulkoisten sulkijalihasten säilyttämiseksi ja peräaukon haavan paranemisen nopeuttamiseksi. Mann ja Clifton esittelivät ensin transpositiotekniikan korkeiden peräaukon ja peräaukon fistulien hoitoon reitittämällä radan ekstrasfinkteerinen osa sulkijalihasten väliseen asentoon, jolloin ulkoinen sulkijalihas korjaantui välittömästi, ja raportoivat viiden potilaan onnistuneista tuloksista nopean paranemisen suhteen. ja säilynyt peräaukon kontinenssi.

Tässä tutkimuksessa pyrittiin arvioimaan setonin tyhjennystuloksia fistularadan uudelleenreitityksellä tai ilman sitä hoitokompleksin korkean peräaukon fistelissä koskien paranemisaikaa, leikkauksen jälkeistä kipua sekä uusiutumisen ilmaantuvuutta ja FI postoperatiivisesti. Oletimme, että setonin uudelleenreitittäminen sisältämään vain fisteliradan ja peräaukon sisäisen sulkijalihaksen ulkoiset peräaukon sulkijalihakset säilyttäen nopeuttaisi paranemista ja vähentäisi uusiutumis- ja kontinenssihäiriöiden ilmaantuvuutta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Dakahlia
      • Mansourah, Dakahlia, Egypti, 35516
        • Mansoura University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 63 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mukaan otettiin molempien sukupuolten aikuiset alle 60-vuotiaat potilaat, joilla oli monimutkainen krypto-rauhanen peräaukon fisteli. Monimutkainen peräaukon fisteli määriteltiin korkeiksi transsulkijalihaksiksi peräaukon fisteleiksi, joihin liittyy yli 30 % peräaukon ulkoisista sulkijafisteleistä, suprasfinkterisiksi, ekstrasulkijafisteleiksi ja hevosenkengän fistuiksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on yksinkertainen peräaukon fisteli.
  • Potilaat, joilla on akuutti anorektaalinen sepsis.
  • Potilaat, joilla on tulehduksellisen suolistosairauden, sukupuolitautien, pahanlaatuisuuden tai säteilytyksen aiheuttama sekundaarinen peräaukon fisteli.
  • Potilaat, joilla on siihen liittyviä anorektaalisia sairauksia, kuten peräpukamia, peräaukon halkeama, peräsuolen esiinluiskahdus tai pahanlaatuinen kasvain.
  • Potilaat, joilla on aiemmin ollut peräaukon fisteli leikkaushoitoa.
  • Potilaat, joilla on oireinen preoperatiivinen ulosteenpidätyskyvyttömyys.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Tyhjennys seton
Tyhjennyssetoni asetetaan fisteliradan sekä sisäisten ja ulkoisten peräaukon sulkijalihasten läpi
Menettely: Tyhjennys seton
Silkkiommel numero 1 vietiin fisteliradan läpi ja sidottiin löysäksi setoniksi
Active Comparator: Radan uudelleenreititys
Seton ja fisteli reititetään uudelleen siten, että ne sisältävät vain sisäisen peräaukon sulkijalihaksen ja säästävät ulkoista peräaukon sulkijalihasta
Menettely: Radan uudelleenreititys
Seton ja fisteli reititettiin uudelleen siten, että se koskettaa vain sisäistä peräaukon sulkijalihasta ja säästää ulkoista sulkijalihasta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paranemisen aika
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Aika, joka tarvitaan peräaukon fistulan täydelliseen paranemiseen
6 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mansoura University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 17. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Mansoura63

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Anaalifistula

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cameroon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa