Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af kompleks anal fistel med drænseton med eller uden omlægning af spor

16. august 2018 opdateret af: Sameh Emile, Mansoura University

Behandling af kompleks anal fistel med dræningsseton med eller uden omdirigering af fistelsporet: et randomiseret kontrolleret forsøg

Dette randomiserede forsøg havde til formål at sammenligne konventionel dræningsseton med eller uden omdirigering af fistelsporet ved behandling af kompleks anal fistel

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Placering af seton anvendes typisk, når fistelsporet involverer mere end 30 % af den eksterne analsfinkter. Der blev dog gjort forsøg på at omdirigere setonen og det involverede fistelspor for at bevare de ydre analsfinkterfibre og fremskynde helingen af ​​analsåret. Mann og Clifton introducerede først en transpositionsteknik til håndtering af høje anale og anorektale fistler ved at omdirigere den ekstrasfinkteriske del af sporet til en intersfinkterisk position med øjeblikkelig reparation af den eksterne sphincter og rapporterede vellykkede resultater for fem patienter i form af hurtig heling og bevaret analkontinens.

Nærværende undersøgelse havde til formål at evaluere resultatet af dræning af seton med eller uden omdirigering af fistelsporet i behandlingskompleks med høj anal fistel med hensyn til helingstid, postoperativ smerte og forekomst af recidiv og FI postoperativt. Vi antog, at omdirigering af setonen til kun at omfatte fistelsporet og den indre analsfinkter, bevarelse af de ydre analsfinktermuskler, ville tjene til at fremskynde helingen og mindske forekomsten af ​​recidiv og kontinensforstyrrelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Dakahlia
      • Mansourah, Dakahlia, Egypten, 35516
        • Mansoura university hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter af begge køn i alderen under 60 år med kompleks krypto-kirtel anal fistel blev inkluderet. Komplekse analfistel blev defineret som høje trans-sfinkteriske analfisteler, der involverede mere end 30 % af de eksterne analsfinkterfibre, suprasfinkteriske, ekstrasfinkteriske og hesteskofistel

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med simpel anal fistel.
  • Patienter med akut anorektal sepsis.
  • Patienter med sekundær anal fistel forårsaget af inflammatoriske tarmsygdomme, seksuelt overførte sygdomme, malignitet eller bestråling.
  • Patienter med tilhørende anorektale tilstande som hæmorider, analfissur, rektal prolaps eller malignitet.
  • Patienter med tidligere kirurgisk behandling af anal fistel.
  • Patienter med symptomatisk præoperativ fækal inkontinens.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Drænende seton
Drænseton placeres gennem fistelsporet og interne og eksterne analsphicnters
Procedure: Drænende seton
Nummer 1 silkesutur blev ført gennem fistelsporet og bundet som løs seton
Aktiv komparator: Omlægning af spor
Setonen og fistelsporet omdirigeres til kun at omfatte den indre analsfinkter og skåne den ydre analsfinkter
Procedure: Omlægning af spor
Seton- og fistelsporet blev omdirigeret til kun at involvere den indre analsphicnter og skåne den eksterne lukkemuskel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Helbredende tid
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
Tid, der kræves for at opnå fuldstændig heling af analfistelen
6 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mansoura University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. august 2018

Først opslået (Faktiske)

17. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Mansoura63

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anal fistel

Kliniske forsøg med Drænende seton

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner