Traitement des fistules anales complexes avec séton drainant avec ou sans réacheminement de voie
Traitement de la fistule anale complexe avec séton drainant avec ou sans réacheminement de la voie de la fistule : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le placement du séton est généralement utilisé lorsque le trajet de la fistule implique plus de 30 % du sphincter anal externe. Cependant, des tentatives de réacheminement du séton et de la voie de la fistule impliquée ont été faites pour préserver les fibres du sphincter anal externe et accélérer la cicatrisation de la plaie anale. Mann et Clifton ont d'abord introduit une technique de transposition pour la prise en charge des fistules anales et anorectales hautes en redirigeant la partie extrasphinctérienne de la voie vers une position intersphinctérienne avec réparation immédiate du sphincter externe et ont rapporté des résultats positifs chez cinq patients en termes de guérison rapide et une continence anale préservée.
La présente étude visait à évaluer les résultats du séton drainant avec ou sans réacheminement de la voie de la fistule dans le traitement de la fistule anale haute complexe en ce qui concerne le temps de guérison, la douleur postopératoire et l'incidence de la récidive et de l'IF postopératoire. Nous avons émis l'hypothèse que le réacheminement du séton pour inclure uniquement la voie de la fistule et le sphincter anal interne, en préservant les muscles du sphincter anal externe, servirait à accélérer la guérison et à diminuer l'incidence des récidives et des troubles de la continence.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Dakahlia
-
Mansourah, Dakahlia, Egypte, 35516
- Mansoura University Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les patients adultes des deux sexes âgés de moins de 60 ans présentant une fistule anale crypto-glandulaire complexe ont été inclus. Les fistules anales complexes ont été définies comme des fistules anales transsphinctériennes hautes impliquant plus de 30 % des fibres du sphincter anal externe, des fistules suprasphinctériennes, extrasphinctériennes et en fer à cheval.
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de fistule anale simple.
- Patients atteints de sepsis anorectal aigu.
- Patients atteints de fistule anale secondaire causée par des maladies inflammatoires de l'intestin, des maladies sexuellement transmissibles, une malignité ou une irradiation.
- Patients présentant des affections anorectales associées telles que des hémorroïdes, une fissure anale, un prolapsus rectal ou une tumeur maligne.
- Patients ayant des antécédents de traitement chirurgical antérieur de la fistule anale.
- Patients présentant une incontinence fécale préopératoire symptomatique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Séton drainant
Le séton drainant est placé à travers la voie de la fistule et les sphincters anaux internes et externes
|
La suture de soie numéro 1 a été passée à travers la voie de la fistule et attachée comme un séton lâche
|
|
Comparateur actif: Déviation de piste
Le séton et la voie de la fistule sont redirigés pour inclure uniquement le sphincter anal interne et épargner le sphincter anal externe
|
La voie du séton et de la fistule a été réacheminée pour impliquer uniquement le sphincter anal interne et épargner le sphincter externe
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Temps de guérison
Délai: 6 mois après l'opération
|
Temps nécessaire pour obtenir une cicatrisation complète de la fistule anale
|
6 mois après l'opération
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Mansoura63
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .