Tratamiento de la fístula anal compleja con sedal de drenaje con o sin reencaminamiento de vía
Tratamiento de la fístula anal compleja con sedal de drenaje con o sin desvío del recorrido de la fístula: un ensayo controlado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La colocación de seda se suele emplear cuando el trayecto de la fístula afecta a más del 30% del esfínter anal externo. Sin embargo, se intentaron desviar el sedal y el trayecto de la fístula afectada para preservar las fibras del esfínter anal externo y acelerar la curación de la herida anal. Mann y Clifton introdujeron por primera vez una técnica de transposición para el tratamiento de las fístulas anales y anorrectales altas mediante el cambio de ruta de la porción extraesfinteriana de la vía a una posición interesfinteriana con reparación inmediata del esfínter externo e informaron resultados exitosos de cinco pacientes en términos de curación rápida y continencia anal preservada.
El presente estudio tuvo como objetivo evaluar el resultado del drenaje del sedal con o sin desvío del trayecto de la fístula en el tratamiento de la fístula anal alta compleja con respecto al tiempo de curación, el dolor posoperatorio y la incidencia de recurrencia e IF posoperatorias. Presumimos que desviar el sedal para incluir el trayecto de la fístula y el esfínter anal interno únicamente, preservando los músculos del esfínter anal externo, serviría para acelerar la curación y disminuir la incidencia de recurrencia y trastornos de la continencia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Dakahlia
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Mansourah, Dakahlia, Egipto, 35516
- Mansoura University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluyeron pacientes adultos de ambos sexos menores de 60 años con fístula anal criptoglandular compleja. Las fístulas anales complejas se definieron como fístulas anales transesfinterianas altas que involucran más del 30% de las fibras del esfínter anal externo, fístulas supraesfinterianas, extraesfinterianas y en herradura.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con fístula anal simple.
- Pacientes con sepsis anorrectal aguda.
- Pacientes con fístula anal secundaria causada por enfermedades inflamatorias del intestino, enfermedades de transmisión sexual, malignidad o irradiación.
- Pacientes con condiciones anorrectales asociadas como hemorroides, fisura anal, prolapso rectal o malignidad.
- Pacientes con antecedentes de tratamiento quirúrgico previo de fístula anal.
- Pacientes con incontinencia fecal preoperatoria sintomática.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Setón drenante
Se coloca un sedal de drenaje a través del trayecto de la fístula y los esfínteres anales internos y externos.
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Se pasó la sutura de seda número 1 a través del trayecto de la fístula y se anudó como un sedal suelto.
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Comparador activo: Cambio de ruta de la pista
El sedal y la vía de la fístula se desvían para incluir solo el esfínter anal interno y evitar el esfínter anal externo.
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El sedal y la vía de la fístula se desviaron para involucrar solo el esfínter anal interno y evitar el esfínter externo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de recuperación
Periodo de tiempo: 6 meses después de la cirugía
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Tiempo necesario para lograr la cicatrización completa de la fístula anal
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6 meses después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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