Лечение сложных анальных свищей дренирующим сеттоном с изменением маршрута или без него
Лечение сложной анальной фистулы дренирующим сеттоном с изменением маршрута свищевого хода или без него: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Размещение сетона обычно используется, когда свищевой ход захватывает более 30% наружного анального сфинктера. Тем не менее, были предприняты попытки перенаправить сетон и свищевой ход, чтобы сохранить волокна наружного анального сфинктера и ускорить заживление анальной раны. Манн и Клифтон впервые представили технику транспозиции для лечения высоких анальных и аноректальных свищей путем перенаправления экстрасфинктерной части дорожки в интерсфинктерную позицию с немедленной репарацией наружного сфинктера и сообщили об успешных результатах пяти пациентов с точки зрения быстрого заживления. и сохраненное анальное воздержание.
Настоящее исследование было направлено на оценку результатов дренирования сетона с или без перенаправления свищевого хода в комплексе лечения высоких анальных свищей в отношении времени заживления, послеоперационной боли, частоты рецидивов и FI после операции. Мы предположили, что перенаправление сетона, включающее только свищевой ход и внутренний анальный сфинктер, с сохранением мышц наружного анального сфинктера, ускорит заживление и уменьшит частоту рецидивов и нарушений удержания мочи.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Dakahlia
-
Mansourah, Dakahlia, Египет, 35516
- Mansoura University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- В исследование были включены взрослые пациенты обоих полов в возрасте до 60 лет со сложными скрыто-железистыми анальными свищами. Сложные анальные свищи определялись как высокие транссфинктерные анальные свищи с вовлечением более 30% волокон наружного анального сфинктера, супрасфинктерные, экстрасфинктерные и подковообразные свищи.
Критерий исключения:
- Пациенты с простым анальным свищом.
- Пациенты с острым аноректальным сепсисом.
- Пациенты с вторичными анальными свищами, вызванными воспалительными заболеваниями кишечника, венерическими заболеваниями, злокачественными новообразованиями или облучением.
- Пациенты с сопутствующими аноректальными состояниями, такими как геморрой, анальная трещина, выпадение прямой кишки или злокачественные новообразования.
- Пациенты с предшествующим хирургическим лечением анальной фистулы в анамнезе.
- Пациенты с симптоматическим предоперационным недержанием кала.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Сливной сетон
Дренирующий сетон проводят через свищевой ход и внутренний и наружный анальные сфинтеры.
|
Шелковая нить номер 1 была проведена через свищевой ход и завязана свободной кистью.
|
|
Активный компаратор: Изменение маршрута
Путь сетона и фистулы перенаправляется, чтобы включить только внутренний анальный сфинктер и не затрагивать наружный анальный сфинктер.
|
Путь сетона и фистулы был изменен, чтобы задействовать только внутренний анальный сфинктер и не затрагивать наружный сфинктер.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время заживления
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
|
Время, необходимое для достижения полного заживления анального свища
|
6 месяцев после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Mansoura63
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сливной сетон
-
Mansoura UniversityНеизвестный
-
French Society of ColoproctologyНеизвестныйСвищ | Болезнь Крона | Анальный свищ | Анпромежностный свищФранция