進行非小細胞肺癌患者の食欲不振を軽減する塩酸アナモレリン

包含基準:

• 進行性非小細胞肺がんと診断された患者
• -FAACT A / CSドメインで= <37ポイントとして定義される食欲不振の存在（0〜48ポイントのスケールで、0 =最悪の可能性のある食欲不振/悪液質）
• 次のいずれかの病歴を有する患者: ボディマス指数 (BMI) >= 20 kg/m^2 で体重減少の >= 5% または BMI < 20 kg/m^2 で体重減少の >= 2%, 期間中1年の
• 患者は、毎日の投薬日誌を保持し、研究スタッフとの電話フォローアップに積極的に参加する必要があります
• 研究スタッフが連絡できるように、患者は電話にアクセスできる必要があります
• -アスパラギン酸トランスアミナーゼ（AST）およびアラニントランスアミナーゼ（ALT）レベルとして定義される適切な肝機能 = < 5 x 正常上限（ULN）
• >= 6か月の平均余命

除外基準:

• アナモレリンの主な禁忌、すなわち過敏症
• BMI >= 28kg/m^2
• ベースライン評価フォームに記入できない、または研究への参加に関する推奨事項を理解できない
• 妊娠中または授乳中の女性。 避妊をしていない出産可能年齢の女性。 研究に含めるには、無傷の子宮と少なくとも1つの卵巣、および過去12か月以内の月経歴によって定義される、出産の可能性のある女性の妊娠検査が陰性である必要があります。 -妊娠検査は、研究の同意の14日前までに実施されます。 b-ヒト絨毛性ゴナドトロピン（HCG）が上昇している女性の場合、これらの候補者は、b-HCG のレベルが妊娠と一致しない限り、参加資格があります。 -出産の可能性のある女性は、研究期間中に避妊するか、避妊を使用する必要があります。 男性パートナーも避妊（コンドーム）を使用するか、禁欲を維持する必要があります。 避妊の仕様: 妊娠可能な女性は、研究中および最後のアナモレリン投与後 30 日間、避妊を使用する必要があります。 許容される避妊法には、殺精子剤を使用したバリア法（コンドームや横隔膜など）が含まれます
• -スクリーニング時の制御されていない糖尿病（空腹時血糖値> 200 mg / dl）
• -過去2週間以内に強力なCYP 3A4阻害剤を含む薬を服用している患者（ケトコナゾール、クラリスロマイシン、イトラコナゾール、ネファゾドン、テリスロマイシン）
• 抗不整脈薬をブロックするクラス I/ナトリウム (Na+) チャネルのいずれかなど、PR または QRS 間隔の持続時間を延長する可能性のある薬を服用している患者は避ける必要があります (例: フレカイニド、プロカインアミド、プロパフェノン、キニジン)
• 現在治験治療を受けている患者は、ケースバイケースで主治医（PI）によって評価され、研究参加の承認は治療中の腫瘍医から得られます
• -現在、アンドロゲン化合物（テストステロン、テストステロン様物質、オキサンドロロン、酢酸メゲストロール、メチルフェニデート、コルチコステロイドを含むがこれらに限定されない）を服用している患者許容される])、ドロナビノール、医療用マリファナ (医療用大麻)、または食欲増進または意図しない体重減少の治療を目的としたその他の処方薬または適応外製品
• 直接または電話での1対1のインタビューに参加する能力を妨げる関連する条件