진행성 비소세포폐암 환자의 식욕 부진을 감소시키는 Anamorelin Hydrochloride

포함 기준:

• 진행성 비소세포폐암 진단을 받은 환자
• FAACT A/CS 도메인에서 =< 37점으로 정의되는 거식증의 존재(0에서 48점 척도로, 0 = 가능한 최악의 거식증/악액질)
• 일정 기간 동안 체질량 지수(BMI) >= 20kg/m^2에 대한 체중 감소의 >= 5% 또는 BMI < 20kg/m^2에 대한 >= 2%의 체중 감소 병력이 있는 환자 1년 중
• 환자는 매일 투약 일지를 작성하고 연구 직원과의 전화 후속 조치에 참여해야 합니다.
• 환자는 연구 직원이 연락할 수 있도록 전화 액세스 권한이 있어야 합니다.
• 아스파르테이트 트랜스아미나제(AST) 및 알라닌 트랜스아미나제(ALT) 수치 = < 5 x 정상 상한치(ULN)로 정의되는 적절한 간 기능
• 기대 수명 >= 6개월

제외 기준:

• 아나모렐린에 대한 주요 금기, 즉 과민증
• BMI >= 28kg/m^2
• 기본 평가 양식을 작성하거나 연구 참여에 대한 권장 사항을 이해할 수 없음
• 임산부 또는 수유부. 피임을 하지 않는 가임기 여성. 연구에 포함하려면 온전한 자궁과 적어도 하나의 난소로 정의되는 가임 여성에 대한 음성 임신 테스트와 지난 12개월 이내에 월경 이력이 필요합니다. 임신 테스트는 연구에 동의하기 14일 이전에 수행해야 합니다. b-인간 융모막 성선 자극 호르몬(HCG) 수치가 상승한 여성의 경우, b-HCG 수치가 임신과 일치하지 않는 한 이러한 후보자는 참여할 자격이 있습니다. 가임 여성은 연구 기간 동안 피임을 하거나 피임법을 사용해야 합니다. 남성 파트너도 피임법(콘돔)을 사용하거나 금욕을 유지해야 합니다. 피임 사양: 임신할 수 있는 여성은 연구 기간 동안 그리고 마지막 아나모렐린 투여 후 30일 동안 피임법을 사용해야 합니다. 허용되는 형태의 피임에는 살정제를 사용한 차단 방법(예: 콘돔 또는 격막)이 포함됩니다.
• 스크리닝 시 조절되지 않는 진성 당뇨병(공복 혈당 > 200 mg/dl)
• 지난 2주 이내에 강력한 CYP 3A4 억제제(케토코나졸, 클라리트로마이신, 이트라코나졸, 네파조돈, 텔리트로마이신)를 복용 중인 환자
• 클래스 I/나트륨(Na+) 채널 차단 항부정맥제와 같이 PR 또는 QRS 간격 기간을 연장할 수 있는 약물을 복용 중인 환자는 피해야 합니다(예: 플레카이니드, 프로카인아미드, 프로파페논, 퀴니딘)
• 현재 연구 요법을 받고 있는 환자는 사례별로 주임 연구원(PI)에 의해 평가되고 연구 참여 승인은 치료 종양 전문의로부터 획득됩니다.
• 현재 안드로겐 화합물(테스토스테론, 테스토스테론 유사 제제, 옥산드롤론, 메게스트롤 아세테이트, 메틸페니데이트, 코르티코스테로이드를 포함하나 이에 국한되지 않음)을 복용 중인 환자 허용]), 식욕을 증가시키거나 의도하지 않은 체중 감소를 치료하기 위한 드로나비놀 또는 의료용 마리화나(의료용 대마초) 또는 기타 처방약 또는 비인가 제품
• 직접 또는 전화를 통해 일대일 인터뷰에 참여하는 능력을 방해하는 모든 관련 조건