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妊娠第 3 期および胎児転帰の異常心電図検査例における胎児 MPI の評価。

2018年8月16日 更新者:Ali Mohamed AbdEl-Halim Ali Mehanna

妊娠第 3 期および胎児転帰における異常心電図検査例における胎児心筋機能指数の評価

この研究は、妊娠第 3 期に異常な心電図を有する胎児の心筋機能指数を使用して、胎児の心機能の評価に焦点を当てます。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

この研究は、妊娠第 3 期に異常な心電図を有する胎児の心筋機能指数を使用して、胎児の心機能の評価に焦点を当てます。

研究仮説:

胎児心電図検査で安心できない女性では、心筋機能指数が胎児の苦痛を正確に予測できる可能性があります。

スタディクエスチョン:

異常な心電図を有する第 3 期の妊婦において、心筋機能指数は胎児の苦痛を正確に予測しますか?

研究目的:

この研究の目的は、妊娠第三期に安心感のない心電図検査を受けた妊婦の胎児の苦痛を予測する際の心筋機能指数の精度を評価することです。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

148

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

CTGに参加する第3期の妊婦

説明

包含基準:

  1. 妊娠30~40週の女性。
  2. 単胎胎児で妊娠している女性。

除外基準:

  1. 複数の妊娠。
  2. 胎児の先天性奇形。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
異常なCTG
このグループには、CTG に異常を示した妊娠が含まれます。
通常のCTG
このグループには、CTG に異常を示さなかった妊娠が含まれます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
胎児心筋パフォーマンス指数の評価。
時間枠:妊娠第 3 期の CTG、直後に同じセットで胎児心エコー検査
妊娠第 3 期および胎児転帰における異常心電図検査例における胎児心筋機能指数の評価。
妊娠第 3 期の CTG、直後に同じセットで胎児心エコー検査

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
新生児転帰観察
時間枠:産後すぐ(産後5分)
1分目と5分目のAPGARスコア
産後すぐ(産後5分)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Mohamed H Nasr El din, MD、professor
  • スタディディレクター:Amr MA El Helaly, MD、Assistant Professor
  • スタディディレクター:Noha AA Sakna, MD、Lecturer

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2018年10月10日

一次修了 (予想される)

2019年3月10日

研究の完了 (予想される)

2020年3月10日

試験登録日

最初に提出

2018年8月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年8月16日

最初の投稿 (実際)

2018年8月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年8月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年8月16日

最終確認日

2018年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • USCU 230

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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