- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03638245
Valutazione dell'MPI fetale nei casi di cardiotocografia anomala nel 3° trimestre di gravidanza e esito fetale.
Valutazione dell'indice di prestazione del miocardio fetale nei casi di cardiotocografia anomala nel 3° trimestre di gravidanza e esito fetale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo studio si concentrerà sulla valutazione della funzione cardiaca fetale utilizzando l'indice di prestazione del miocardio nei feti con cardiotocografia anomala nel 3° trimestre.
Ipotesi di studio:
Nelle donne con cardiotocografia fetale non rassicurante, l'indice di prestazione del miocardio può prevedere con precisione la sofferenza fetale.
Domanda di studio:
Nelle donne in gravidanza nel terzo trimestre con cardiotocografia anormale, l'indice di prestazione del miocardio prevede accuratamente la sofferenza fetale?
Obiettivi dello studio:
Questo studio mira a valutare l'accuratezza dell'indice di prestazione del miocardio nel predire il distress fetale in donne in gravidanza con cardiotocografia non rassicurante nel terzo trimestre.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne tra le 30 e le 40 settimane di età gestazionale.
- Donne gravide in feto singolo.
Criteri di esclusione:
- Gravidanze multiple.
- Malformazione congenita fetale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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CTG anomalo
Questo gruppo include le gravidanze che hanno mostrato anomalie nel CTG.
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CTG normale
Questo gruppo include le gravidanze che non hanno mostrato anomalie nel CTG.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione dell'indice di prestazione del miocardio fetale.
Lasso di tempo: 3 ° trimestre CTG, immediatamente seguito da ecocardiografia fetale allo stesso set
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Valutazione dell'indice di prestazione del miocardio fetale nei casi di cardiotocografia anormale nel 3 ° trimestre di gravidanza e esito fetale.
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3 ° trimestre CTG, immediatamente seguito da ecocardiografia fetale allo stesso set
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Osservazione del risultato neonatale
Lasso di tempo: Subito dopo il parto (primi cinque minuti dopo il parto)
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Punteggio APGAR al primo e al quinto minuto
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Subito dopo il parto (primi cinque minuti dopo il parto)
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Mohamed H Nasr El din, MD, Professor
- Direttore dello studio: Amr MA El Helaly, MD, Assistant Professor
- Direttore dello studio: Noha AA Sakna, MD, Lecturer
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- USCU 230
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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