- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03638245
Utvärdering av fostrets MPI i onormala kardiotokografifall i 3:e trimestern av graviditeten och fosterutfall.
Utvärdering av Fetal Myocardial Performance Index i abnorma kardiotokografifall i 3:e trimestern av graviditeten och fosterutfall
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studien kommer att fokusera på utvärdering av fostrets hjärtfunktion genom att använda myocardial performance index hos foster med onormal kardiotokografi i 3:e trimestern.
Studiehypotes:
Hos kvinnor med icke betryggande fosterkardiotokografi kan myokardiell prestationsindex förutsäga fosterbesvär exakt.
Studiefråga:
Hos gravida kvinnor i tredje trimestern med onormal kardiotokografi, förutsäger myokardial prestationsindex fosternöd korrekt?
Studiemål:
Denna studie syftar till att bedöma riktigheten av myokardial prestationsindex för att förutsäga fosterbesvär hos gravida kvinnor med icke betryggande kardiotokografi under tredje trimestern.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor mellan 30-40 veckors graviditetsålder.
- Kvinnor gravida med singelfoster.
Exklusions kriterier:
- Flera graviditeter.
- Fetal medfödd missbildning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Onormal CTG
Denna grupp inkluderar graviditeter som visade avvikelser i CTG.
|
|
Normal CTG
Denna grupp inkluderar graviditeter som inte visade några avvikelser i CTG.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av Fetal Myocardial Performance Index.
Tidsram: 3:e trimestern CTG, omedelbart följt av fetal ekokardiografi vid samma uppsättning
|
Utvärdering av Fetal Myocardial Performance Index i abnorma kardiotokografifall i 3:e trimestern av graviditeten och fosterutfall.
|
3:e trimestern CTG, omedelbart följt av fetal ekokardiografi vid samma uppsättning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Observation av neonatal utfall
Tidsram: Omedelbart postnatalt (första fem minuterna efter förlossningen)
|
APGAR gör mål i den första och femte minuten
|
Omedelbart postnatalt (första fem minuterna efter förlossningen)
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: Mohamed H Nasr El din, MD, Professor
- Studierektor: Amr MA El Helaly, MD, Assistant Professor
- Studierektor: Noha AA Sakna, MD, Lecturer
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- USCU 230
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .