- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03638245
Évaluation du MPI fœtal dans les cas de cardiotocographie anormale au 3e trimestre de la grossesse et résultat fœtal.
Évaluation de l'indice de performance myocardique fœtale dans les cas de cardiotocographie anormale au cours du 3e trimestre de la grossesse et de l'issue fœtale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'étude se concentrera sur l'évaluation de la fonction cardiaque fœtale en utilisant l'indice de performance myocardique chez les fœtus présentant une cardiotocographie anormale au 3e trimestre.
Hypothèse de l'étude :
Chez les femmes dont la cardiotocographie fœtale n'est pas rassurante, l'indice de performance myocardique peut prédire avec précision la détresse fœtale.
Question d'étude :
Chez les femmes enceintes au troisième trimestre présentant une cardiotocographie anormale, l'indice de performance myocardique prédit-il avec précision la détresse fœtale ?
Objectifs de l'étude :
Cette étude vise à évaluer la précision de l'indice de performance myocardique dans la prédiction de la détresse fœtale chez les femmes enceintes présentant une cardiotocographie non rassurante au troisième trimestre.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Femmes entre 30 et 40 semaines d'âge gestationnel.
- Femmes enceintes d'un fœtus unique.
Critère d'exclusion:
- Grossesses multiples.
- Malformation congénitale fœtale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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CTG anormal
Ce groupe comprend les grossesses qui ont montré des anomalies dans le CTG.
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CTG normal
Ce groupe comprend les grossesses qui n'ont montré aucune anomalie dans le CTG.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de l'indice de performance myocardique fœtal.
Délai: CTG du 3e trimestre, immédiatement suivi d'une échocardiographie fœtale au même set
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Évaluation de l'indice de performance myocardique fœtale dans les cas de cardiotocographie anormale au 3e trimestre de la grossesse et résultat fœtal.
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CTG du 3e trimestre, immédiatement suivi d'une échocardiographie fœtale au même set
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Observation des résultats néonataux
Délai: Immédiatement après la naissance (cinq premières minutes après l'accouchement)
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Score APGAR à la première et à la cinquième minute
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Immédiatement après la naissance (cinq premières minutes après l'accouchement)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Mohamed H Nasr El din, MD, Professor
- Directeur d'études: Amr MA El Helaly, MD, Assistant Professor
- Directeur d'études: Noha AA Sakna, MD, Lecturer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- USCU 230
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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