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Évaluation du MPI fœtal dans les cas de cardiotocographie anormale au 3e trimestre de la grossesse et résultat fœtal.

16 août 2018 mis à jour par: Ali Mohamed AbdEl-Halim Ali Mehanna

Évaluation de l'indice de performance myocardique fœtale dans les cas de cardiotocographie anormale au cours du 3e trimestre de la grossesse et de l'issue fœtale

L'étude se concentrera sur l'évaluation de la fonction cardiaque fœtale en utilisant l'indice de performance myocardique chez les fœtus présentant une cardiotocographie anormale au 3e trimestre.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

L'étude se concentrera sur l'évaluation de la fonction cardiaque fœtale en utilisant l'indice de performance myocardique chez les fœtus présentant une cardiotocographie anormale au 3e trimestre.

Hypothèse de l'étude :

Chez les femmes dont la cardiotocographie fœtale n'est pas rassurante, l'indice de performance myocardique peut prédire avec précision la détresse fœtale.

Question d'étude :

Chez les femmes enceintes au troisième trimestre présentant une cardiotocographie anormale, l'indice de performance myocardique prédit-il avec précision la détresse fœtale ?

Objectifs de l'étude :

Cette étude vise à évaluer la précision de l'indice de performance myocardique dans la prédiction de la détresse fœtale chez les femmes enceintes présentant une cardiotocographie non rassurante au troisième trimestre.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

148

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Femmes enceintes au 3e trimestre participant au CTG

La description

Critère d'intégration:

  1. Femmes entre 30 et 40 semaines d'âge gestationnel.
  2. Femmes enceintes d'un fœtus unique.

Critère d'exclusion:

  1. Grossesses multiples.
  2. Malformation congénitale fœtale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
CTG anormal
Ce groupe comprend les grossesses qui ont montré des anomalies dans le CTG.
CTG normal
Ce groupe comprend les grossesses qui n'ont montré aucune anomalie dans le CTG.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de l'indice de performance myocardique fœtal.
Délai: CTG du 3e trimestre, immédiatement suivi d'une échocardiographie fœtale au même set
Évaluation de l'indice de performance myocardique fœtale dans les cas de cardiotocographie anormale au 3e trimestre de la grossesse et résultat fœtal.
CTG du 3e trimestre, immédiatement suivi d'une échocardiographie fœtale au même set

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Observation des résultats néonataux
Délai: Immédiatement après la naissance (cinq premières minutes après l'accouchement)
Score APGAR à la première et à la cinquième minute
Immédiatement après la naissance (cinq premières minutes après l'accouchement)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Mohamed H Nasr El din, MD, Professor
  • Directeur d'études: Amr MA El Helaly, MD, Assistant Professor
  • Directeur d'études: Noha AA Sakna, MD, Lecturer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

10 octobre 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

10 mars 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

10 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 août 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 août 2018

Première publication (Réel)

20 août 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 août 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 août 2018

Dernière vérification

1 août 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • USCU 230

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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