- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03638245
Bewertung des fetalen MPI bei abnormen Kardiotokographie-Fällen im 3. Schwangerschaftstrimester und fetales Ergebnis.
Bewertung des fetalen myokardialen Leistungsindex bei abnormen Kardiotokographie-Fällen im 3. Schwangerschaftstrimester und fetales Ergebnis
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Studie wird sich auf die Bewertung der fetalen Herzfunktion konzentrieren, indem der myokardiale Leistungsindex bei Feten mit abnormaler Kardiotokographie im 3. Trimester verwendet wird.
Studienhypothese:
Bei Frauen mit nicht beruhigender fetaler Kardiotokographie kann der Myokardleistungsindex die fetale Belastung genau vorhersagen.
Studienfrage:
Sagt der Myokardleistungsindex bei schwangeren Frauen im dritten Trimester mit auffälliger Kardiotokographie die fetale Belastung genau voraus?
Lernziele:
Diese Studie zielt darauf ab, die Genauigkeit des myokardialen Leistungsindex bei der Vorhersage von fetalem Distress bei schwangeren Frauen mit nicht beruhigender Kardiotokographie im dritten Trimester zu bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen zwischen 30-40 Wochen Gestationsalter.
- Schwangere Frauen mit Singleton-Fötus.
Ausschlusskriterien:
- Mehrlingsschwangerschaften.
- Angeborene Fehlbildung des Fötus.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Anormales CTG
Diese Gruppe umfasst Schwangerschaften, die Anomalien im CTG zeigten.
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Normales CTG
Diese Gruppe umfasst Schwangerschaften, die keine Auffälligkeiten im CTG zeigten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Auswertung des fetalen myokardialen Leistungsindex.
Zeitfenster: CTG im 3. Trimenon, unmittelbar gefolgt von einer fetalen Echokardiographie am gleichen Set
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Bewertung des fetalen myokardialen Leistungsindex bei abnormen Kardiotokographie-Fällen im 3. Schwangerschaftstrimester und fetales Ergebnis.
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CTG im 3. Trimenon, unmittelbar gefolgt von einer fetalen Echokardiographie am gleichen Set
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Neugeborenen-Ergebnisbeobachtung
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Geburt (erste fünf Minuten nach der Entbindung)
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APGAR-Score in der ersten und fünften Minute
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Unmittelbar nach der Geburt (erste fünf Minuten nach der Entbindung)
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Mohamed H Nasr El din, MD, Professor
- Studienleiter: Amr MA El Helaly, MD, Assistant Professor
- Studienleiter: Noha AA Sakna, MD, Lecturer
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- USCU 230
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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