- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03638245
Sikiön MPI:n arviointi epänormaaleissa kardiotokografiatapauksissa raskauden kolmannella kolmanneksella ja sikiön lopputulos.
Sikiön sydänlihaksen suorituskykyindeksin arviointi epänormaaleissa kardiotokografiatapauksissa raskauden kolmannella kolmanneksella ja sikiön lopputulos
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus keskittyy sikiön sydämen toiminnan arviointiin käyttämällä sydänlihaksen suorituskykyindeksiä sikiöillä, joilla on epänormaali kardiotokografia kolmannella kolmanneksella.
Tutkimushypoteesi:
Naisilla, joiden sikiön kardiotokografia ei ole vakuuttava, sydänlihaksen suorituskykyindeksi voi ennustaa sikiön kärsimyksen tarkasti.
Opintokysymys:
Ennustaako sydänlihaksen suorituskykyindeksi tarkasti sikiön kärsimystä raskaana olevilla naisilla kolmannella kolmanneksella, joilla on epänormaali kardiotokografia?
Opintojen tavoitteet:
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida sydänlihaksen suorituskykyindeksin tarkkuutta ennakoitaessa sikiön ahdistusta raskaana olevilla naisilla, joilla on epävarma kardiotokografia kolmannella kolmanneksella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset 30-40 raskausviikon iässä.
- Naiset raskaana yksittäisillä sikiöillä.
Poissulkemiskriteerit:
- Useita raskauksia.
- Sikiön synnynnäinen epämuodostuma.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Epänormaali CTG
Tähän ryhmään kuuluvat raskaudet, jotka osoittivat poikkeavuuksia CTG:ssä.
|
|
Normaali CTG
Tähän ryhmään kuuluvat raskaudet, joissa CTG:ssä ei havaittu poikkeavuuksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sikiön sydänlihaksen suorituskykyindeksin arviointi.
Aikaikkuna: Kolmannen raskauskolmanneksen CTG, jota seurasi välittömästi sikiön kaikututkimus samassa sarjassa
|
Sikiön sydänlihaksen suorituskykyindeksin arviointi epänormaaleissa kardiotokografiatapauksissa raskauden kolmannella kolmanneksella ja sikiön lopputulos.
|
Kolmannen raskauskolmanneksen CTG, jota seurasi välittömästi sikiön kaikututkimus samassa sarjassa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastasyntyneiden tulosten tarkkailu
Aikaikkuna: Välittömästi synnytyksen jälkeen (ensimmäiset viisi minuuttia synnytyksen jälkeen)
|
APGAR-pisteet ensimmäisellä ja viidennellä minuutilla
|
Välittömästi synnytyksen jälkeen (ensimmäiset viisi minuuttia synnytyksen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Mohamed H Nasr El din, MD, Professor
- Opintojohtaja: Amr MA El Helaly, MD, Assistant Professor
- Opintojohtaja: Noha AA Sakna, MD, Lecturer
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- USCU 230
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ekokardiografia
-
Emergency Medical Service of the Central Bohemian...Masaryk Hospital Usti nad LabemValmisTransthoracic EchocardiographyTšekki
-
Emergency Medical Service of the Central Bohemian...Masaryk Hospital Usti nad LabemTuntematon
-
University of HawaiiValmisKoulutus | Ekokardiografia | Transthoracic Echocardiography | Lääketieteen opiskelijaYhdysvallat
-
Emergency Medical Service of the Central Bohemian...Masaryk Hospital Usti nad LabemTuntematon
-
Guangzhou Women and Children's Medical CenterValmisPotilaat transthoracic Echocardiography | Tuntematon diagnoosiKiina
-
Wuhan Union Hospital, ChinaRekrytointiARDS | Ilmanvaihtohoito; Komplikaatiot | Transthoracic Echocardiography | Oikean kammion toimintaKiina
-
Mespere Lifesciences Inc.ValmisPotilaat, jotka on lähetetty St. Michaelin sairaalan Echocardiography LabiinKanada
-
University Hospital, Clermont-FerrandValmisTehohoito | Diastolinen toiminta | Mekaanisen ilmanvaihdon vieroitus | Trans-thoracic Echocardiography | Mitral DopplerRanska
-
Emergency Medical Service of the Central Bohemian...Masaryk Hospital Usti nad LabemTuntematonTransthoracic EchocardiographyTšekki
-
Al-Azhar UniversityValmisShokki | Transthoracic Echocardiography | Sähköinen kardiometria | NesteelvytysEgypti