- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03638245
Оценка MPI плода в случаях аномальной кардиотокографии в 3-м триместре беременности и исходе плода.
Оценка индекса работоспособности миокарда плода в случаях патологии кардиотокографии в 3-м триместре беременности и исход плода
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Исследование будет сосредоточено на оценке сердечной функции плода с использованием индекса работоспособности миокарда у плодов с аномальной кардиотокографией в 3-м триместре.
Гипотеза исследования:
У женщин с неутешительной кардиотокографией плода индекс работоспособности миокарда может точно предсказать дистресс плода.
Учебный вопрос:
У беременных женщин в третьем триместре с аномальной кардиотокографией. Является ли индекс работоспособности миокарда точным предиктором дистресса плода?
Цели исследования:
Это исследование направлено на оценку точности индекса работоспособности миокарда для прогнозирования дистресса плода у беременных с неутешительной кардиотокографией в третьем триместре.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Женщины в возрасте от 30 до 40 недель беременности.
- Женщины, беременные одноплодным плодом.
Критерий исключения:
- Многоплодная беременность.
- Врожденная аномалия плода.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Аномальная КТГ
В эту группу входят беременные с отклонениями в КТГ.
|
|
Нормальная КТГ
В эту группу входят беременные, не показавшие отклонений на КТГ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка индекса производительности миокарда плода.
Временное ограничение: КТГ в 3-м триместре, сразу после ЭхоКГ плода в том же наборе
|
Оценка индекса работоспособности миокарда плода в случаях аномальной кардиотокографии в 3-м триместре беременности и исход плода.
|
КТГ в 3-м триместре, сразу после ЭхоКГ плода в том же наборе
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наблюдение за неонатальными исходами
Временное ограничение: Сразу после родов (первые пять минут после родов)
|
Оценка по шкале Апгар на первой и пятой минуте
|
Сразу после родов (первые пять минут после родов)
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Mohamed H Nasr El din, MD, Professor
- Директор по исследованиям: Amr MA El Helaly, MD, Assistant Professor
- Директор по исследованиям: Noha AA Sakna, MD, Lecturer
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- USCU 230
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .