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Avaliação do IPM Fetal em Casos de Cardiotocografia Anormal no 3º Trimestre de Gravidez e Desfecho Fetal.

16 de agosto de 2018 atualizado por: Ali Mohamed AbdEl-Halim Ali Mehanna

Avaliação do Índice de Performance Miocárdica Fetal em Casos de Cardiotocografia Anormal no 3º Trimestre de Gravidez e Desfecho Fetal

O estudo terá como foco a avaliação da função cardíaca fetal por meio do índice de desempenho miocárdico em fetos com cardiotocografia anormal no 3º trimestre.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

O estudo terá como foco a avaliação da função cardíaca fetal por meio do índice de desempenho miocárdico em fetos com cardiotocografia anormal no 3º trimestre.

Hipótese do estudo:

Em mulheres com cardiotocografia fetal não tranquilizadora, o índice de desempenho miocárdico pode prever o sofrimento fetal com precisão.

Pergunta de estudo:

Em gestantes no terceiro trimestre com cardiotocografia anormal, o índice de desempenho miocárdico prediz o sofrimento fetal com precisão?

Objetivos do estudo:

Este estudo tem como objetivo avaliar a acurácia do índice de desempenho miocárdico na predição de sofrimento fetal em gestantes com cardiotocografia não tranquilizadora no terceiro trimestre.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

148

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Grávidas no 3º trimestre atendidas em CTG

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Mulheres entre 30-40 semanas de idade gestacional.
  2. Mulheres grávidas de feto único.

Critério de exclusão:

  1. Gravidez múltipla.
  2. Malformação congênita fetal.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
CTG anormal
Este grupo inclui gestações que apresentaram anormalidades no CTG.
CTG normal
Este grupo inclui gestações que não apresentaram anormalidades no CTG.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação do Índice de Desempenho do Miocárdio Fetal.
Prazo: CTG 3º Trimestre, seguida imediatamente por Ecocardiografia Fetal no mesmo set
Avaliação do Índice de Performance Miocárdica Fetal em Casos de Cardiotocografia Anormal no 3º Trimestre de Gravidez e Desfecho Fetal.
CTG 3º Trimestre, seguida imediatamente por Ecocardiografia Fetal no mesmo set

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Observação de resultados neonatais
Prazo: Imediatamente pós-natal (primeiros cinco minutos após o parto)
Pontuação APGAR no primeiro e quinto minuto
Imediatamente pós-natal (primeiros cinco minutos após o parto)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Mohamed H Nasr El din, MD, professor
  • Diretor de estudo: Amr MA El Helaly, MD, Assistant Professor
  • Diretor de estudo: Noha AA Sakna, MD, lecturer

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

10 de outubro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

10 de março de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

10 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de agosto de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de agosto de 2018

Primeira postagem (Real)

20 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de agosto de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de agosto de 2018

Última verificação

1 de agosto de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • USCU 230

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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