- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03638245
Avaliação do IPM Fetal em Casos de Cardiotocografia Anormal no 3º Trimestre de Gravidez e Desfecho Fetal.
Avaliação do Índice de Performance Miocárdica Fetal em Casos de Cardiotocografia Anormal no 3º Trimestre de Gravidez e Desfecho Fetal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O estudo terá como foco a avaliação da função cardíaca fetal por meio do índice de desempenho miocárdico em fetos com cardiotocografia anormal no 3º trimestre.
Hipótese do estudo:
Em mulheres com cardiotocografia fetal não tranquilizadora, o índice de desempenho miocárdico pode prever o sofrimento fetal com precisão.
Pergunta de estudo:
Em gestantes no terceiro trimestre com cardiotocografia anormal, o índice de desempenho miocárdico prediz o sofrimento fetal com precisão?
Objetivos do estudo:
Este estudo tem como objetivo avaliar a acurácia do índice de desempenho miocárdico na predição de sofrimento fetal em gestantes com cardiotocografia não tranquilizadora no terceiro trimestre.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres entre 30-40 semanas de idade gestacional.
- Mulheres grávidas de feto único.
Critério de exclusão:
- Gravidez múltipla.
- Malformação congênita fetal.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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CTG anormal
Este grupo inclui gestações que apresentaram anormalidades no CTG.
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CTG normal
Este grupo inclui gestações que não apresentaram anormalidades no CTG.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação do Índice de Desempenho do Miocárdio Fetal.
Prazo: CTG 3º Trimestre, seguida imediatamente por Ecocardiografia Fetal no mesmo set
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Avaliação do Índice de Performance Miocárdica Fetal em Casos de Cardiotocografia Anormal no 3º Trimestre de Gravidez e Desfecho Fetal.
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CTG 3º Trimestre, seguida imediatamente por Ecocardiografia Fetal no mesmo set
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Observação de resultados neonatais
Prazo: Imediatamente pós-natal (primeiros cinco minutos após o parto)
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Pontuação APGAR no primeiro e quinto minuto
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Imediatamente pós-natal (primeiros cinco minutos após o parto)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Mohamed H Nasr El din, MD, professor
- Diretor de estudo: Amr MA El Helaly, MD, Assistant Professor
- Diretor de estudo: Noha AA Sakna, MD, lecturer
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- USCU 230
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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