Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A magzati MPI értékelése abnormális kardiotokográfiás esetekben a terhesség 3. trimeszterében és a magzati kimenetelben.

2018. augusztus 16. frissítette: Ali Mohamed AbdEl-Halim Ali Mehanna

A magzati szívizom teljesítményindexe értékelése abnormális kardiotokográfiás esetekben a terhesség 3. trimeszterében és a magzati kimenetel

A tanulmány a magzat szívműködésének értékelésére összpontosít a szívizom-teljesítmény-index segítségével olyan magzatoknál, akiknél a 3. trimeszterben kóros kardiotokográfiát szenvedtek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

A tanulmány a magzat szívműködésének értékelésére összpontosít a szívizom-teljesítmény-index segítségével olyan magzatoknál, akiknél a 3. trimeszterben kóros kardiotokográfiát szenvedtek.

Tanulmányi hipotézis:

A nem megnyugtató magzati kardiotokográfiával rendelkező nőknél a myocardialis teljesítményindex pontosan előre jelezheti a magzati szorongást.

Tanulmányi kérdés:

A harmadik trimeszterben kóros kardiotokográfiával rendelkező terhes nőknél a szívizom teljesítményindex pontosan előrejelzi a magzati szorongást?

Tanulmányi célok:

A tanulmány célja, hogy felmérje a szívizom teljesítményindexének pontosságát a magzati distressz előrejelzésében olyan terhes nőknél, akiknél a harmadik trimeszterben nem megnyugtató kardiotokográfiát végeztek.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

148

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Terhes nők 3. trimeszterben, akik CTG-re vesznek részt

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 30-40 hetes terhességi korú nők.
  2. Egyetlen magzatban terhes nők.

Kizárási kritériumok:

  1. Többszörös terhesség.
  2. Magzati veleszületett fejlődési rendellenesség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Rendellenes CTG
Ebbe a csoportba tartoznak azok a terhességek, amelyek a CTG-ben rendellenességeket mutattak.
Normál CTG
Ebbe a csoportba tartoznak azok a terhességek, amelyek nem mutattak eltérést a CTG-ben.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A magzati szívizom teljesítményindex értékelése.
Időkeret: 3. trimeszter CTG, majd azonnal magzati echokardiográfia követi ugyanabban a készletben
A magzati szívizom teljesítményindexe értékelése abnormális kardiotokográfiás esetekben a terhesség 3. trimeszterében és a magzati kimenetelben.
3. trimeszter CTG, majd azonnal magzati echokardiográfia követi ugyanabban a készletben

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Újszülöttkori kimenetel megfigyelése
Időkeret: Közvetlenül a szülés után (a szülés utáni első öt percben)
Az APGAR gólja az első és az ötödik percben
Közvetlenül a szülés után (a szülés utáni első öt percben)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ali Mohamed AbdEl-Halim Ali Mehanna

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Mohamed H Nasr El din, MD, Professor
  • Tanulmányi igazgató: Amr MA El Helaly, MD, Assistant Professor
  • Tanulmányi igazgató: Noha AA Sakna, MD, Lecturer

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2018. október 10.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. március 10.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. március 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. augusztus 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 16.

Első közzététel (Tényleges)

2018. augusztus 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. augusztus 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 16.

Utolsó ellenőrzés

2018. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • USCU 230

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel