Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena MPI płodu w przypadkach nieprawidłowej kardiotokografii w 3. trymestrze ciąży i wyniku płodu.

16 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Ali Mohamed AbdEl-Halim Ali Mehanna

Ocena wskaźnika wydolności mięśnia sercowego płodu w przypadkach nieprawidłowej kardiotokografii w 3. trymestrze ciąży i wyników płodu

Praca będzie koncentrować się na ocenie czynności serca płodu za pomocą wskaźnika wydolności mięśnia sercowego u płodów z nieprawidłową kardiotokografią w III trymestrze ciąży.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Szczegółowy opis

Praca będzie koncentrować się na ocenie czynności serca płodu za pomocą wskaźnika wydolności mięśnia sercowego u płodów z nieprawidłową kardiotokografią w III trymestrze ciąży.

Hipoteza badawcza:

U kobiet z kardiotokografią płodu, która nie daje poczucia bezpieczeństwa, wskaźnik wydolności mięśnia sercowego może dokładnie przewidywać stan zagrożenia płodu.

Pytanie badawcze:

U kobiet w ciąży w trzecim trymestrze ciąży z nieprawidłową kardiotokografią, czy wskaźnik wydolności mięśnia sercowego dokładnie przewiduje zagrożenie płodu?

Cele studiów:

Niniejsze badanie ma na celu ocenę dokładności wskaźnika wydolności mięśnia sercowego w przewidywaniu dystresu płodu u ciężarnych z kardiotokografią w III trymestrze ciąży, która nie daje pewności.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

148

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety w ciąży w III trymestrze zgłaszające się na KTG

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Kobiety między 30-40 tygodniem ciąży.
  2. Kobiety w ciąży z pojedynczym płodem.

Kryteria wyłączenia:

  1. Ciąże mnogie.
  2. Wrodzona wada rozwojowa płodu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Nieprawidłowe KTG
Ta grupa obejmuje ciąże, które wykazały nieprawidłowości w KTG.
Normalne KTG
Do tej grupy zalicza się ciąże, w których nie wykazano nieprawidłowości w KTG.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena wskaźnika wydolności mięśnia sercowego płodu.
Ramy czasowe: KTG III trymestru, a zaraz po nim echokardiografia płodu w tym samym zestawie
Ocena wskaźnika wydolności mięśnia sercowego płodu w przypadkach nieprawidłowej kardiotokografii w III trymestrze ciąży i wyników płodu.
KTG III trymestru, a zaraz po nim echokardiografia płodu w tym samym zestawie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obserwacja stanu noworodka
Ramy czasowe: Natychmiast po porodzie (pierwsze pięć minut po porodzie)
Wynik APGAR w pierwszej i piątej minucie
Natychmiast po porodzie (pierwsze pięć minut po porodzie)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Mohamed H Nasr El din, MD, Professor
  • Dyrektor Studium: Amr MA El Helaly, MD, Assistant Professor
  • Dyrektor Studium: Noha AA Sakna, MD, Lecturer

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

10 października 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

10 marca 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

10 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • USCU 230

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj