- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03638245
Evaluering af føtal MPI i unormale kardiotokografitilfælde i 3. trimester af graviditeten og føtalt resultat.
Evaluering af føtalt myokardiepræstationsindeks i unormale kardiotokografitilfælde i 3. trimester af graviditeten og føtalt resultat
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen vil fokusere på evaluering af føtal hjertefunktion ved at bruge myokardiepræstationsindeks hos fostre med abnorm kardiotokografi i 3. trimester.
Studiehypotese:
Hos kvinder med ikke betryggende føtal kardiotokografi kan myokardiepræstationsindeks forudsige føtal nød nøjagtigt.
Studiespørgsmål:
Hos gravide kvinder i tredje trimester med unormal kardiotokografi, forudsiger myokardial præstationsindeks føtal nød nøjagtigt?
Studiemål:
Denne undersøgelse har til formål at vurdere nøjagtigheden af myokardiepræstationsindekset til at forudsige føtal nød hos gravide kvinder med ikke-betryggende kardiotokografi i tredje trimester.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ali MA Mehanna, MSc.
- Telefonnummer: +201116778899
- E-mail: alymehanna90@hotmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder mellem 30-40 ugers svangerskabsalder.
- Kvinder gravide i singleton foster.
Ekskluderingskriterier:
- Flere graviditeter.
- Fosterets medfødte misdannelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Unormal CTG
Denne gruppe omfatter graviditeter, der viste abnormiteter i CTG.
|
Normal CTG
Denne gruppe inkluderer graviditeter, der ikke viste nogen abnormiteter i CTG.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Evaluering af føtal myokardiepræstationsindeks.
Tidsramme: 3. trimester CTG, umiddelbart efterfulgt af føtal ekkokardiografi ved samme sæt
|
Evaluering af føtalt myokardiepræstationsindeks i unormale kardiotokografitilfælde i 3. trimester af graviditeten og føtalt resultat.
|
3. trimester CTG, umiddelbart efterfulgt af føtal ekkokardiografi ved samme sæt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Observation af neonatal udfald
Tidsramme: Umiddelbart postnatal (første fem minutter efter fødslen)
|
APGAR score i det første og femte minut
|
Umiddelbart postnatal (første fem minutter efter fødslen)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Mohamed H Nasr El din, MD, Professor
- Studieleder: Amr MA El Helaly, MD, Assistant Professor
- Studieleder: Noha AA Sakna, MD, lecturer
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- USCU 230
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .