- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03638245
Evaluering av føtal MPI i unormale kardiotokografitilfeller i 3. trimester av svangerskapet og fosterutfall.
Evaluering av Fetal Myocardial Performance Index i unormale kardiotokografitilfeller i 3. trimester av svangerskapet og fosterutfall
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studien vil fokusere på evaluering av fosterets hjertefunksjon ved å bruke myokardial ytelsesindeks hos fostre med unormal kardiotokografi i 3. trimester.
Studiehypotese:
Hos kvinner med ikke-betryggende føtal kardiotokografi, kan myokardytelsesindeks forutsi føtal nød nøyaktig.
Studiespørsmål:
Forutsier myokardytelsesindeks hos gravide kvinner i tredje trimester med unormal kardiotokografi føtal plager nøyaktig?
Studiemål:
Denne studien tar sikte på å vurdere nøyaktigheten av myokardytelsesindeksen for å forutsi føtal plager hos gravide kvinner med ikke-betryggende kardiotokografi i tredje trimester.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner mellom 30-40 ukers svangerskapsalder.
- Kvinner gravide med singleton foster.
Ekskluderingskriterier:
- Flergangssvangerskap.
- Fosterets medfødte misdannelser.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Unormal CTG
Denne gruppen inkluderer svangerskap som viste abnormiteter i CTG.
|
|
Normal CTG
Denne gruppen inkluderer svangerskap som ikke viste noen abnormiteter i CTG.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av Fetal Myocardial Performance Index.
Tidsramme: 3. trimester CTG, umiddelbart etterfulgt av føtal ekkokardiografi ved samme sett
|
Evaluering av Fetal Myocardial Performance Index i unormale kardiotokografitilfeller i 3. trimester av svangerskapet og fosterutfall.
|
3. trimester CTG, umiddelbart etterfulgt av føtal ekkokardiografi ved samme sett
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Observasjon av neonatal utfall
Tidsramme: Umiddelbart postnatal (de første fem minuttene etter fødselen)
|
APGAR-scoring i det første og femte minuttet
|
Umiddelbart postnatal (de første fem minuttene etter fødselen)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Mohamed H Nasr El din, MD, Professor
- Studieleder: Amr MA El Helaly, MD, Assistant Professor
- Studieleder: Noha AA Sakna, MD, Lecturer
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- USCU 230
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .