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Evaluación del MPI Fetal en Casos de Cardiotocografía Anormal en el 3er Trimestre del Embarazo y Resultado Fetal.

16 de agosto de 2018 actualizado por: Ali Mohamed AbdEl-Halim Ali Mehanna

Evaluación del Índice de Desempeño Miocárdico Fetal en Casos de Cardiotocografía Anormal en el 3er Trimestre del Embarazo y Resultado Fetal

El estudio se centrará en la evaluación de la función cardíaca fetal mediante el índice de rendimiento miocárdico en fetos con cardiotocografía anormal en el tercer trimestre.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

El estudio se centrará en la evaluación de la función cardíaca fetal mediante el índice de rendimiento miocárdico en fetos con cardiotocografía anormal en el tercer trimestre.

Hipótesis de estudio:

En mujeres con cardiotocografía fetal no tranquilizadora, el índice de rendimiento miocárdico puede predecir con precisión el sufrimiento fetal.

Pregunta de estudio:

En mujeres embarazadas en el tercer trimestre con cardiotocografía anormal, ¿el índice de rendimiento miocárdico predice con precisión el sufrimiento fetal?

Objetivos del estudio:

Este estudio tiene como objetivo evaluar la precisión del índice de rendimiento miocárdico en la predicción del sufrimiento fetal en mujeres embarazadas con cardiotocografía no tranquilizadora en el tercer trimestre.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

148

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Mujeres embarazadas en el tercer trimestre que asisten a CTG

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Mujeres entre 30-40 semanas de edad gestacional.
  2. Mujeres embarazadas de feto único.

Criterio de exclusión:

  1. Embarazos múltiples.
  2. Malformación congénita fetal.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
CTG anormal
Este grupo incluye embarazos que mostraron anormalidades en CTG.
CTG normales
Este grupo incluye embarazos que no mostraron anormalidades en la CTG.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación del índice de rendimiento miocárdico fetal.
Periodo de tiempo: CTG del tercer trimestre, seguido inmediatamente de ecocardiografía fetal en el mismo set
Evaluación del Índice de Desempeño Miocárdico Fetal en Casos de Cardiotocografía Anormal en el 3er Trimestre del Embarazo y Resultado Fetal.
CTG del tercer trimestre, seguido inmediatamente de ecocardiografía fetal en el mismo set

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Observación de resultados neonatales
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del parto (primeros cinco minutos después del parto)
Puntaje APGAR al primer y quinto minuto
Inmediatamente después del parto (primeros cinco minutos después del parto)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Mohamed H Nasr El din, MD, Professor
  • Director de estudio: Amr MA El Helaly, MD, Assistant Professor
  • Director de estudio: Noha AA Sakna, MD, Lecturer

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

10 de octubre de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

10 de marzo de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

10 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de agosto de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de agosto de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

20 de agosto de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de agosto de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de agosto de 2018

Última verificación

1 de agosto de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • USCU 230

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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