- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03638245
Evaluación del MPI Fetal en Casos de Cardiotocografía Anormal en el 3er Trimestre del Embarazo y Resultado Fetal.
Evaluación del Índice de Desempeño Miocárdico Fetal en Casos de Cardiotocografía Anormal en el 3er Trimestre del Embarazo y Resultado Fetal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El estudio se centrará en la evaluación de la función cardíaca fetal mediante el índice de rendimiento miocárdico en fetos con cardiotocografía anormal en el tercer trimestre.
Hipótesis de estudio:
En mujeres con cardiotocografía fetal no tranquilizadora, el índice de rendimiento miocárdico puede predecir con precisión el sufrimiento fetal.
Pregunta de estudio:
En mujeres embarazadas en el tercer trimestre con cardiotocografía anormal, ¿el índice de rendimiento miocárdico predice con precisión el sufrimiento fetal?
Objetivos del estudio:
Este estudio tiene como objetivo evaluar la precisión del índice de rendimiento miocárdico en la predicción del sufrimiento fetal en mujeres embarazadas con cardiotocografía no tranquilizadora en el tercer trimestre.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres entre 30-40 semanas de edad gestacional.
- Mujeres embarazadas de feto único.
Criterio de exclusión:
- Embarazos múltiples.
- Malformación congénita fetal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
CTG anormal
Este grupo incluye embarazos que mostraron anormalidades en CTG.
|
|
CTG normales
Este grupo incluye embarazos que no mostraron anormalidades en la CTG.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación del índice de rendimiento miocárdico fetal.
Periodo de tiempo: CTG del tercer trimestre, seguido inmediatamente de ecocardiografía fetal en el mismo set
|
Evaluación del Índice de Desempeño Miocárdico Fetal en Casos de Cardiotocografía Anormal en el 3er Trimestre del Embarazo y Resultado Fetal.
|
CTG del tercer trimestre, seguido inmediatamente de ecocardiografía fetal en el mismo set
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Observación de resultados neonatales
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del parto (primeros cinco minutos después del parto)
|
Puntaje APGAR al primer y quinto minuto
|
Inmediatamente después del parto (primeros cinco minutos después del parto)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Mohamed H Nasr El din, MD, Professor
- Director de estudio: Amr MA El Helaly, MD, Assistant Professor
- Director de estudio: Noha AA Sakna, MD, Lecturer
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- USCU 230
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .