- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03638245
Evaluatie van de foetale MPI in gevallen van abnormale cardiotocografie in het derde trimester van de zwangerschap en foetale uitkomst.
Evaluatie van de foetale myocardprestatie-index in gevallen van abnormale cardiotocografie in het derde trimester van de zwangerschap en foetale uitkomst
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De studie zal zich richten op de evaluatie van de foetale hartfunctie door gebruik te maken van de myocardiale prestatie-index bij foetussen met abnormale cardiotocografie in het derde trimester.
Studie hypothese:
Bij vrouwen met een niet geruststellende foetale cardiotocografie kan de myocardiale prestatie-index foetale nood nauwkeurig voorspellen.
Studie vraag:
Voorspelt de myocardiale prestatie-index bij zwangere vrouwen in het derde trimester met abnormale cardiotocografie foetale nood nauwkeurig?
Studie Doelstellingen:
Deze studie heeft tot doel de nauwkeurigheid van de myocardiale prestatie-index te beoordelen bij het voorspellen van foetale nood bij zwangere vrouwen met niet-geruststellende cardiotocografie in het derde trimester.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen tussen 30-40 weken zwangerschapsduur.
- Zwangere vrouwen in eenling foetus.
Uitsluitingscriteria:
- Meerdere zwangerschappen.
- Foetale aangeboren misvorming.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Abnormale CTG
Deze groep omvat zwangerschappen die afwijkingen in CTG vertoonden.
|
|
Normale CTG
Deze groep omvat zwangerschappen die geen afwijkingen in CTG vertoonden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van de foetale myocardiale prestatie-index.
Tijdsspanne: 3e trimester CTG, onmiddellijk gevolgd door foetale echocardiografie op dezelfde set
|
Evaluatie van de foetale myocardiale prestatie-index in gevallen van abnormale cardiotocografie in het derde trimester van de zwangerschap en foetale uitkomst.
|
3e trimester CTG, onmiddellijk gevolgd door foetale echocardiografie op dezelfde set
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Observatie van neonatale uitkomsten
Tijdsspanne: Direct postnataal (eerste vijf minuten na bevalling)
|
APGAR-score in de eerste en vijfde minuut
|
Direct postnataal (eerste vijf minuten na bevalling)
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: Mohamed H Nasr El din, MD, Professor
- Studie directeur: Amr MA El Helaly, MD, Assistant Professor
- Studie directeur: Noha AA Sakna, MD, Lecturer
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- USCU 230
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .