Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de foetale MPI in gevallen van abnormale cardiotocografie in het derde trimester van de zwangerschap en foetale uitkomst.

16 augustus 2018 bijgewerkt door: Ali Mohamed AbdEl-Halim Ali Mehanna

Evaluatie van de foetale myocardprestatie-index in gevallen van abnormale cardiotocografie in het derde trimester van de zwangerschap en foetale uitkomst

De studie zal zich richten op de evaluatie van de foetale hartfunctie door gebruik te maken van de myocardiale prestatie-index bij foetussen met abnormale cardiotocografie in het derde trimester.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De studie zal zich richten op de evaluatie van de foetale hartfunctie door gebruik te maken van de myocardiale prestatie-index bij foetussen met abnormale cardiotocografie in het derde trimester.

Studie hypothese:

Bij vrouwen met een niet geruststellende foetale cardiotocografie kan de myocardiale prestatie-index foetale nood nauwkeurig voorspellen.

Studie vraag:

Voorspelt de myocardiale prestatie-index bij zwangere vrouwen in het derde trimester met abnormale cardiotocografie foetale nood nauwkeurig?

Studie Doelstellingen:

Deze studie heeft tot doel de nauwkeurigheid van de myocardiale prestatie-index te beoordelen bij het voorspellen van foetale nood bij zwangere vrouwen met niet-geruststellende cardiotocografie in het derde trimester.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

148

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Zwangere vrouwen in het 3e trimester voor CTG

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Vrouwen tussen 30-40 weken zwangerschapsduur.
  2. Zwangere vrouwen in eenling foetus.

Uitsluitingscriteria:

  1. Meerdere zwangerschappen.
  2. Foetale aangeboren misvorming.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Abnormale CTG
Deze groep omvat zwangerschappen die afwijkingen in CTG vertoonden.
Normale CTG
Deze groep omvat zwangerschappen die geen afwijkingen in CTG vertoonden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van de foetale myocardiale prestatie-index.
Tijdsspanne: 3e trimester CTG, onmiddellijk gevolgd door foetale echocardiografie op dezelfde set
Evaluatie van de foetale myocardiale prestatie-index in gevallen van abnormale cardiotocografie in het derde trimester van de zwangerschap en foetale uitkomst.
3e trimester CTG, onmiddellijk gevolgd door foetale echocardiografie op dezelfde set

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Observatie van neonatale uitkomsten
Tijdsspanne: Direct postnataal (eerste vijf minuten na bevalling)
APGAR-score in de eerste en vijfde minuut
Direct postnataal (eerste vijf minuten na bevalling)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Mohamed H Nasr El din, MD, Professor
  • Studie directeur: Amr MA El Helaly, MD, Assistant Professor
  • Studie directeur: Noha AA Sakna, MD, Lecturer

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

10 oktober 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

10 maart 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

10 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 augustus 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 augustus 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 augustus 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • USCU 230

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren