東部および中部フィンランドの咳
2019年2月11日 更新者：Heikki Koskela、Kuopio University Hospital
慢性咳嗽のある被験者と健康なボランティアにおけるクエン酸とマンニトールの咳誘発試験の比較。
調査の概要
詳細な説明
慢性咳嗽のある 35 人の被験者と咳のない 25 人の被験者が参加するよう求められます。
この研究は、クオピオ大学病院の呼吸器科の外来診療所を 2 ～ 7 日の間隔で 2 回受診することで構成されています。
彼らはレスター咳アンケートに記入し、ランダムな順序で2つの異なる咳誘発テストを受けます：マンニトールテストとクエン酸テスト.
胸部レントゲンが 6 か月以内に撮影されていない場合は、撮影されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
61
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kuopio、フィンランド、70029
- Kuopio University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準、慢性咳嗽患者:
（両方の基準を満たす必要があります）
- -現在の慢性咳の存在（> 8週間）
- レスター咳アンケートの合計スコア < 17
包含基準、健康なボランティア
- いかなる形の咳もない
除外基準:
- 年齢 < 18 歳
- -研究の目的と方法を理解する被験者の能力に挑戦する障害
- 妊娠
- 母乳育児
- 現在の喫煙者または過去に10パック年以上喫煙した者
- 緊急の医療介入を示す胸部X線所見
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：クエン酸エアロゾル気管支チャレンジ
クエン酸エアロゾルの吸入。
この研究では、2 つの咳誘発テストの診断精度を調査します。そのうちの 1 つはクエン酸エアロゾル チャレンジです。
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被験者の咳感受性を調査するためのクエン酸エアロゾルによる吸入チャレンジ
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アクティブコンパレータ：マンニトールエアロゾル気管支チャレンジ
マンニトールエアロゾルの吸入。
この研究では、2 つの咳誘発テストの診断精度を調査します。そのうちの 1 つはマンニトール エアロゾル チャレンジです。
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被験者の咳感受性を調査するためのマンニトールエアロゾルによる吸入チャレンジ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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クエン酸とマンニトール エアロゾルの気管支課題のレシーバー オペレーターの特性曲線
時間枠：各個人の研究開始から1週間以内
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レシーバーオペレーターの特性曲線は、咳患者を健康なボランティアから分離する気管支チャレンジの能力を表しています
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各個人の研究開始から1週間以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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レスター咳アンケートの合計スコア
時間枠：初勉強日
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咳特有の生活の質を測定します。
範囲は 3 ～ 21 で、合計スコアが低いほど、咳に特有の生活の質が低いことを示します。
3 つの Leicester Cough Questionnaire サブスケールが合計されて、合計スコアが形成されます。
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初勉強日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Heikki O Koskela, MD、Kuopio University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年9月1日
一次修了 (実際)
2018年12月31日
研究の完了 (実際)
2019年1月31日
試験登録日
最初に提出
2018年8月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年8月18日
最初の投稿 (実際)
2018年8月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年2月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年2月11日
最終確認日
2019年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。