Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hoste i det østlige og centrale Finland

11. februar 2019 opdateret af: Heikki Koskela, Kuopio University Hospital
Sammenligning af citronsyre- og mannitol-hosteprovokationstest blandt forsøgspersoner med kronisk hoste og raske frivillige.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

35 forsøgspersoner med kronisk hoste plus 25 forsøgspersoner uden nogen form for hoste vil blive bedt om at deltage. Undersøgelsen består af to besøg i ambulatoriet på Kuopio Universitetshospital, afdeling for luftvejsmedicin, med 2 - 7 dages mellemrum. De vil udfylde Leicester-hostespørgeskemaet og gennemgå to forskellige hosteprovokationstest i tilfældig rækkefølge: Mannitol-test og citronsyretest. Hvis der ikke er taget røntgenbillede af thorax inden for 6 måneder, vil det blive taget.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

61

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
      • Kuopio, Finland, 70029
        • Kuopio University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier, patienter med kronisk hoste:

(begge kriterier skal være opfyldt)

  • tilstedeværelse af aktuel kronisk hoste (> 8 uger)
  • Leicester Cough Questionnaire samlet score < 17

Inklusionskriterier, raske frivillige

  • fravær af nogen form for hoste

Ekskluderingskriterier:

  • alder < 18 år
  • ethvert handicap, som ville udfordre forsøgspersonens evne til at forstå formålet med og metoderne for undersøgelsen
  • graviditet
  • amning
  • nuværende rygning eller tidligere rygning mere end 10 pakkeår
  • ethvert røntgenfund af thorax, der indikerer presserende medieindgreb

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Citronsyre aerosol bronchial challenge
Inhaleret citronsyre aerosol. Denne undersøgelse undersøger den diagnostiske nøjagtighed af to hosteprovokationstests, hvoraf den ene er citronsyre-aerosoludfordring.
Diagnostisk test: Citronsyre aerosol bronchial challenge
Inhalationstest med citronsyreaerosol for at undersøge patientens hostefølsomhed
Aktiv komparator: Mannitol aerosol bronchial udfordring
Inhaleret mannitol aerosol. Denne undersøgelse undersøger den diagnostiske nøjagtighed af to hosteprovokationstests, hvoraf den ene er mannitol-aerosoludfordring.
Diagnostisk test: Mannitol aerosol bronchial udfordring
Inhalationsudfordring med mannitol-aerosol for at undersøge forsøgspersonens hostefølsomhed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Receiver operatør karakteristiske kurver for citronsyren og mannitol aerosol bronchial udfordringer
Tidsramme: Inden for en uge fra studiestart i hver enkelt person
Modtageroperatørens karakteristiske kurve beskriver bronkial udfordringens evne til at adskille hostepatienter fra raske frivillige
Inden for en uge fra studiestart i hver enkelt person

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Leicester Cough Questionnaire samlet score
Tidsramme: Første studiedag
Måler hostespecifik livskvalitet. Intervallet er 3 - 21 med lav totalscore, der indikerer dårlig hostespecifik livskvalitet. De tre Leicester Cough Questionnaire-underskalaer lægges sammen for at danne den samlede score.
Første studiedag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kuopio University Hospital

Samarbejdspartnere

University of Helsinki

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Heikki O Koskela, MD, Kuopio University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. august 2018

Først opslået (Faktiske)

21. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KUH5801136

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner