Tosse na Finlândia Oriental e Central
11 de fevereiro de 2019 atualizado por: Heikki Koskela, Kuopio University Hospital
Comparação dos testes de provocação de tosse com ácido cítrico e manitol entre indivíduos com tosse crônica e voluntários saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Serão convidados a participar 35 indivíduos com tosse crônica mais 25 indivíduos sem tosse.
O estudo consiste em duas visitas no ambulatório do Kuopio University Hospital, departamento de medicina respiratória, com intervalo de 2 a 7 dias.
Eles preencherão o Leicester Cough Questionnaire e serão submetidos a dois testes diferentes de provocação de tosse, em ordem aleatória: teste de manitol e teste de ácido cítrico.
Se uma radiografia de tórax não for realizada dentro de 6 meses, ela será realizada.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
61
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kuopio, Finlândia, 70029
- Kuopio University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critérios de inclusão, pacientes com tosse crônica:
(ambos os critérios devem ser preenchidos)
- presença de tosse crônica atual (> 8 semanas)
- Pontuação total do Questionário de Tosse de Leicester < 17
Critérios de inclusão, voluntários saudáveis
- ausência de qualquer forma de tosse
Critério de exclusão:
- idade < 18 anos
- qualquer deficiência que desafiaria a capacidade do sujeito de entender o propósito e os métodos do estudo
- gravidez
- amamentação
- fumante atual ou ex fumante mais de 10 maços anos
- qualquer achado de radiografia torácica indicando intervenções médicas urgentes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Provocação brônquica com aerossol de ácido cítrico
Aerossol inalado de ácido cítrico.
Este estudo investiga a precisão diagnóstica de dois testes de provocação de tosse, um dos quais é o teste de aerossol com ácido cítrico.
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Desafio de inalação por aerossol de ácido cítrico para investigar a sensibilidade da tosse do sujeito
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Comparador Ativo: Provocação brônquica com aerossol de manitol
Aerossol de manitol inalado.
Este estudo investiga a precisão diagnóstica de dois testes de provocação de tosse, um dos quais é o teste de aerossol com manitol.
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Desafio de inalação por aerossol de manitol para investigar a sensibilidade da tosse do sujeito
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Curvas características do operador receptor dos desafios brônquicos do ácido cítrico e do aerossol de manitol
Prazo: Dentro de uma semana a partir do início do estudo em cada indivíduo
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A curva característica do operador receptor descreve a capacidade do desafio brônquico de separar os pacientes com tosse dos voluntários saudáveis
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Dentro de uma semana a partir do início do estudo em cada indivíduo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação total do Leicester Cough Questionnaire
Prazo: O primeiro dia de estudo
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Mede a qualidade de vida específica da tosse.
A faixa é de 3 a 21 com pontuação total baixa, indicando baixa qualidade de vida específica para tosse.
As três subescalas do Leicester Cough Questionnaire são somadas para formar a pontuação total.
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O primeiro dia de estudo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Heikki O Koskela, MD, Kuopio University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
31 de janeiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de agosto de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de agosto de 2018
Primeira postagem (Real)
21 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de fevereiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de fevereiro de 2019
Última verificação
1 de fevereiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Respiratórias
- Distúrbios Respiratórios
- Sinais e Sintomas Respiratórios
- Tosse
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Natriuréticos
- Diuréticos, Osmóticos
- Diuréticos
- Anticoagulantes
- Agentes Quelantes
- Agentes sequestradores
- Quelantes de Cálcio
- Manitol
- Ácido Cítrico
- Citrato de sódio
Outros números de identificação do estudo
- KUH5801136
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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