芬兰东部和中部的咳嗽
2019年2月11日 更新者：Heikki Koskela、Kuopio University Hospital
柠檬酸和甘露醇咳嗽激发试验在慢性咳嗽受试者和健康志愿者中的比较。
研究概览
详细说明
将要求 35 名患有慢性咳嗽的受试者加上 25 名没有任何咳嗽的受试者参加。
该研究包括两次在库奥皮奥大学医院呼吸内科门诊就诊，间隔 2-7 天。
他们将填写莱斯特咳嗽问卷并接受两种不同的咳嗽激发测试，顺序随机：甘露醇测试和柠檬酸测试。
如果 6 个月内未进行胸部 X 光检查，则会进行检查。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
61
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Kuopio、芬兰、70029
- Kuopio University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准，慢性咳嗽患者：
（必须满足两个条件）
- 当前存在慢性咳嗽（> 8 周）
- 莱斯特咳嗽问卷总分 < 17
纳入标准，健康志愿者
- 没有任何形式的咳嗽
排除标准：
- 年龄 < 18 岁
- 任何会影响受试者理解研究目的和方法的能力的残疾
- 怀孕
- 哺乳
- 目前吸烟或戒烟超过 10 包年
- 任何表明紧急医疗干预的胸部 X 光检查结果
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：柠檬酸气溶胶支气管挑战
吸入柠檬酸气雾剂。
本研究调查了两种咳嗽激发试验的诊断准确性，其中一种是柠檬酸气溶胶激发试验。
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柠檬酸气雾剂吸入激发试验研究受试者的咳嗽敏感性
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有源比较器：甘露醇气溶胶支气管挑战
吸入甘露醇气雾剂。
本研究调查了两种咳嗽激发试验的诊断准确性，其中之一是甘露醇气溶胶激发试验。
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甘露醇气雾剂吸入挑战，以调查受试者的咳嗽敏感性
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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柠檬酸和甘露醇气溶胶支气管挑战的接受者操作员特征曲线
大体时间：每个人在研究开始后一周内
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接受者操作员特征曲线描述了支气管挑战将咳嗽患者与健康志愿者区分开来的能力
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每个人在研究开始后一周内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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莱斯特咳嗽问卷总分
大体时间：第一学习日
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衡量咳嗽特定的生活质量。
范围是 3 - 21，总分低表明咳嗽特定的生活质量差。
莱斯特咳嗽问卷的三个子量表加在一起构成总分。
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第一学习日
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Heikki O Koskela, MD、Kuopio University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年9月1日
初级完成 (实际的)
2018年12月31日
研究完成 (实际的)
2019年1月31日
研究注册日期
首次提交
2018年8月9日
首先提交符合 QC 标准的
2018年8月18日
首次发布 (实际的)
2018年8月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年2月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年2月11日
最后验证
2019年2月1日
更多信息
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