Tos en Finlandia oriental y central
11 de febrero de 2019 actualizado por: Heikki Koskela, Kuopio University Hospital
Comparación de pruebas de provocación de tos con ácido cítrico y manitol entre sujetos con tos crónica y voluntarios sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Se invitará a participar a 35 sujetos con tos crónica más 25 sujetos sin tos.
El estudio consta de dos visitas en la clínica ambulatoria del Hospital Universitario de Kuopio, departamento de medicina respiratoria, con 2 a 7 días de diferencia.
Completarán el cuestionario de tos de Leicester y se someterán a dos pruebas de provocación de tos diferentes, en orden aleatorio: prueba de manitol y prueba de ácido cítrico.
Si no se ha tomado una radiografía de tórax dentro de los 6 meses, se tomará.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
61
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kuopio, Finlandia, 70029
- Kuopio University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión, pacientes con tos crónica:
(ambos criterios deben cumplirse)
- presencia de tos crónica actual (> 8 semanas)
- Puntuación total del cuestionario de tos de Leicester < 17
Criterios de inclusión, voluntarios sanos
- ausencia de cualquier forma de tos
Criterio de exclusión:
- edad < 18 años
- cualquier discapacidad que desafiaría la capacidad del sujeto para comprender el propósito y los métodos del estudio
- el embarazo
- amamantamiento
- fumador actual o ex fumador más de 10 paquetes años
- cualquier hallazgo de radiografía torácica que indique intervenciones médicas urgentes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Provocación bronquial con aerosol de ácido cítrico
Aerosol de ácido cítrico inhalado.
Este estudio investiga la precisión diagnóstica de dos pruebas de provocación de tos, una de las cuales es la provocación con aerosol de ácido cítrico.
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Desafío de inhalación por aerosol de ácido cítrico para investigar la sensibilidad a la tos del sujeto
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Comparador activo: Provocación bronquial con aerosol de manitol
Aerosol de manitol inhalado.
Este estudio investiga la precisión diagnóstica de dos pruebas de provocación de tos, una de las cuales es la provocación con aerosol de manitol.
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Desafío de inhalación por aerosol de manitol para investigar la sensibilidad a la tos del sujeto
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Curvas características del operador del receptor de los desafíos bronquiales con ácido cítrico y aerosol de manitol
Periodo de tiempo: En el plazo de una semana desde el inicio del estudio en cada individuo
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La curva característica del operador del receptor describe la capacidad del desafío bronquial para separar a los pacientes con tos de los voluntarios sanos.
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En el plazo de una semana desde el inicio del estudio en cada individuo
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación total del cuestionario de tos de Leicester
Periodo de tiempo: El primer dia de estudio
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Mide la calidad de vida específica de la tos.
El rango es de 3 a 21 con una puntuación total baja que indica una mala calidad de vida específica para la tos.
Las tres subescalas del Cuestionario de Tos de Leicester se suman para formar la puntuación total.
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El primer dia de estudio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Heikki O Koskela, MD, Kuopio University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
31 de enero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de agosto de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
21 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de febrero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2019
Última verificación
1 de febrero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Signos y Síntomas Respiratorios
- Tos
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes natriuréticos
- Diuréticos, Osmóticos
- Diuréticos
- Anticoagulantes
- Agentes quelantes
- Agentes secuestrantes
- Agentes quelantes de calcio
- Manitol
- Ácido cítrico
- Citrato de sodio
Otros números de identificación del estudio
- KUH5801136
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .