Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hoest in Oost- en Midden-Finland

11 februari 2019 bijgewerkt door: Heikki Koskela, Kuopio University Hospital
Vergelijking van hoestprovocatietests met citroenzuur en mannitol bij proefpersonen met chronische hoest en gezonde vrijwilligers.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

35 proefpersonen met chronische hoest plus 25 proefpersonen zonder hoest zullen worden gevraagd om deel te nemen. De studie bestaat uit twee bezoeken aan de polikliniek van het Kuopio Universitair Ziekenhuis, afdeling respiratoire geneeskunde, met een tussenpoos van 2 - 7 dagen. Ze vullen de Leicester Cough Questionnaire in en ondergaan twee verschillende hoestprovocatietests, in willekeurige volgorde: mannitoltest en citroenzuurtest. Als er binnen 6 maanden geen thoraxfoto is gemaakt, wordt deze gemaakt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

61

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Finland
      • Kuopio, Finland, 70029
        • Kuopio University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria, chronische hoestpatiënten:

(aan beide criteria moet worden voldaan)

  • aanwezigheid van huidige chronische hoest (> 8 weken)
  • Leicester Cough Questionnaire totaalscore < 17

Inclusiecriteria, gezonde vrijwilligers

  • afwezigheid van enige vorm van hoest

Uitsluitingscriteria:

  • leeftijd < 18 jaar
  • elke handicap die het vermogen van de proefpersoon om het doel en de methoden van het onderzoek te begrijpen, in gevaar zou brengen
  • zwangerschap
  • borstvoeding
  • huidig ​​roken of ex roken van meer dan 10 pakjaren
  • elke thoracale röntgenfoto die wijst op dringende medische interventies

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Citroenzuur aerosol bronchiale uitdaging
Geïnhaleerde citroenzuuraerosol. Deze studie onderzoekt de diagnostische accuratesse van twee hoestprovocatietesten, waaronder een citroenzuuraerosolprovocatietest.
Diagnostische toets: Citroenzuur aerosol bronchiale uitdaging
Inhalatie-uitdaging door aerosol met citroenzuur om de hoestgevoeligheid van de proefpersoon te onderzoeken
Actieve vergelijker: Mannitol aerosol bronchiale uitdaging
Geïnhaleerde mannitol-aerosol. Deze studie onderzoekt de diagnostische accuratesse van twee hoestprovocatietesten, waaronder mannitol-aerosolprovocatie.
Diagnostische toets: Mannitol aerosol bronchiale uitdaging
Inhalatie-uitdaging door mannitol-aerosol om de hoestgevoeligheid van de proefpersoon te onderzoeken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ontvanger-operatorkarakteristieke curven van de bronchiale uitdagingen van citroenzuur en mannitol-aerosol
Tijdsspanne: Binnen een week vanaf het begin van het onderzoek bij elk individu
De karakteristieke curve van de ontvanger-operator beschrijft het vermogen van de bronchiale provocatie om de hoestpatiënten te scheiden van gezonde vrijwilligers
Binnen een week vanaf het begin van het onderzoek bij elk individu

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Leicester Cough Questionnaire totale score
Tijdsspanne: De eerste studiedag
Meet hoestspecifieke kwaliteit van leven. Bereik is 3 - 21 met een lage totaalscore die duidt op een slechte hoestspecifieke kwaliteit van leven. De drie subschalen van de Leicester Cough Questionnaire worden bij elkaar opgeteld om de totaalscore te vormen.
De eerste studiedag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kuopio University Hospital

Medewerkers

University of Helsinki

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Heikki O Koskela, MD, Kuopio University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 augustus 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 augustus 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 februari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 februari 2019

Laatst geverifieerd

1 februari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KUH5801136

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren