Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Кашель в Восточной и Центральной Финляндии

11 февраля 2019 г. обновлено: Heikki Koskela, Kuopio University Hospital
Сравнение кашлевых тестов с лимонной кислотой и маннитолом у субъектов с хроническим кашлем и здоровых добровольцев.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В исследовании примут участие 35 человек с хроническим кашлем и 25 человек без кашля. Исследование состоит из двух визитов в амбулаторную клинику университетской больницы Куопио, отделение респираторной медицины, с интервалом от 2 до 7 дней. Они заполнят Лестерскую анкету по кашлю и пройдут два разных теста на провокацию кашля в случайном порядке: тест на маннитол и тест на лимонную кислоту. Если рентгенография грудной клетки не проводилась в течение 6 месяцев, она будет сделана.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

61

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения, пациенты с хроническим кашлем:

(оба критерия должны быть выполнены)

  • наличие текущего хронического кашля (> 8 недель)
  • Общая сумма баллов по опроснику Лестерского кашля < 17

Критерии включения, здоровые добровольцы

  • отсутствие любой формы кашля

Критерий исключения:

  • возраст < 18 лет
  • любая инвалидность, которая может поставить под сомнение способность субъекта понять цель и методы исследования
  • беременность
  • грудное вскармливание
  • текущее курение или бывшее курение более 10 пачек лет
  • любые результаты рентгенографии грудной клетки, указывающие на необходимость срочного медицинского вмешательства

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Бронхиальная провокация аэрозолем лимонной кислоты
Ингаляционный аэрозоль лимонной кислоты. В этом исследовании изучается диагностическая точность двух тестов на провокацию кашля, одним из которых является аэрозольное воздействие лимонной кислоты.
Диагностический тест: Бронхиальная провокация аэрозолем лимонной кислоты
Вдыхание аэрозоля лимонной кислоты для исследования кашлевой чувствительности субъекта.
Активный компаратор: Бронхиальная провокация аэрозолем маннитолом
Ингаляционный аэрозоль маннитола. В этом исследовании исследуется диагностическая точность двух тестов на провокацию кашля, одним из которых является аэрозольная проба с маннитом.
Диагностический тест: Бронхиальная провокация аэрозолем маннитолом
Вдыхание аэрозоля маннитола для исследования кашлевой чувствительности субъекта.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Характеристические кривые оператора приемника лимонной кислоты и аэрозоля маннита при бронхиальной нагрузке
Временное ограничение: В течение одной недели с начала исследования у каждого индивидуально
Характеристическая кривая оператора-приемника описывает способность бронхиальной провокации отделять больных кашлем от здоровых добровольцев.
В течение одной недели с начала исследования у каждого индивидуально

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общий балл по Лестерскому опроснику от кашля
Временное ограничение: Первый учебный день
Измеряет специфическое для кашля качество жизни. Диапазон составляет от 3 до 21 с низким общим баллом, указывающим на плохое качество жизни, связанное с кашлем. Три подшкалы Лестерского опросника по кашлю складываются вместе, чтобы сформировать общий балл.
Первый учебный день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kuopio University Hospital

Соавторы

University of Helsinki

Следователи

  • Главный следователь: Heikki O Koskela, MD, Kuopio University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 января 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 августа 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 августа 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 февраля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 февраля 2019 г.

Последняя проверка

1 февраля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KUH5801136

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться