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Toux en Finlande orientale et centrale

11 février 2019 mis à jour par: Heikki Koskela, Kuopio University Hospital
Comparaison des tests de provocation à l'acide citrique et au mannitol chez des sujets atteints de toux chronique et des volontaires sains.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

35 sujets souffrant de toux chronique plus 25 sujets sans toux seront invités à participer. L'étude consiste en deux visites à la clinique externe de l'hôpital universitaire de Kuopio, département de médecine respiratoire, espacées de 2 à 7 jours. Ils rempliront le Leicester Cough Questionnaire et subiront deux tests de provocation à la toux différents, dans un ordre aléatoire : test au mannitol et test à l'acide citrique. Si une radiographie pulmonaire n'a pas été prise dans les 6 mois, elle sera prise.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

61

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Finlande
      • Kuopio, Finlande, 70029
        • Kuopio University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion, patients atteints de toux chronique :

(les deux critères doivent être remplis)

  • présence de toux chronique actuelle (> 8 semaines)
  • Score total du questionnaire sur la toux de Leicester < 17

Critères d'inclusion, volontaires sains

  • absence de toute forme de toux

Critère d'exclusion:

  • âge < 18 ans
  • tout handicap qui mettrait à l'épreuve la capacité du sujet à comprendre le but et les méthodes de l'étude
  • grossesse
  • allaitement maternel
  • Fumeur actuel ou ex-fumeur depuis plus de 10 années-paquet
  • toute constatation radiographique thoracique indiquant des interventions médicales urgentes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Provocation bronchique par aérosol d'acide citrique
Aérosol d'acide citrique inhalé. Cette étude examine la précision diagnostique de deux tests de provocation à la toux, dont l'un est le test de provocation par aérosol d'acide citrique.
Test diagnostique: Provocation bronchique par aérosol d'acide citrique
Provocation par inhalation par aérosol d'acide citrique pour étudier la sensibilité à la toux du sujet
Comparateur actif: Provocation bronchique en aérosol de mannitol
Aérosol de mannitol inhalé. Cette étude examine la précision diagnostique de deux tests de provocation à la toux, dont l'un est le test de provocation par aérosol de mannitol.
Test diagnostique: Provocation bronchique en aérosol de mannitol
Provocation par inhalation par aérosol de mannitol pour étudier la sensibilité à la toux du sujet

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Courbes caractéristiques récepteur opérateur des épreuves bronchiques acide citrique et mannitol aérosol
Délai: Dans la semaine suivant le début de l'étude chez chaque individu
La courbe caractéristique de l'opérateur récepteur décrit la capacité du défi bronchique à séparer les patients qui toussent des volontaires sains
Dans la semaine suivant le début de l'étude chez chaque individu

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score total du questionnaire sur la toux de Leicester
Délai: La première journée d'étude
Mesure la qualité de vie spécifique à la toux. La plage est de 3 à 21 avec un score total faible indiquant une mauvaise qualité de vie spécifique à la toux. Les trois sous-échelles du questionnaire sur la toux de Leicester sont additionnées pour former le score total.
La première journée d'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kuopio University Hospital

Collaborateurs

University of Helsinki

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Heikki O Koskela, MD, Kuopio University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

31 janvier 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 août 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 août 2018

Première publication (Réel)

21 août 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 février 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2019

Dernière vérification

1 février 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KUH5801136

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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