Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kaszel we wschodniej i środkowej Finlandii

11 lutego 2019 zaktualizowane przez: Heikki Koskela, Kuopio University Hospital
Porównanie testów prowokacji kaszlu z kwasem cytrynowym i mannitolem wśród osób z przewlekłym kaszlem i zdrowych ochotników.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do udziału w badaniu zostanie zaproszonych 35 osób z przewlekłym kaszlem oraz 25 osób bez kaszlu. Badanie składa się z dwóch wizyt w przychodni Szpitala Uniwersyteckiego w Kuopio, oddziału chorób układu oddechowego, w odstępie 2-7 dni. Wypełnią kwestionariusz Leicester Cough Questionnaire i przejdą dwa różne testy prowokacji kaszlu, w losowej kolejności: test mannitolowy i test kwasu cytrynowego. Jeśli zdjęcie rentgenowskie klatki piersiowej nie zostało wykonane w ciągu 6 miesięcy, zostanie ono wykonane.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

61

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Finlandia
      • Kuopio, Finlandia, 70029
        • Kuopio University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia, pacjenci z przewlekłym kaszlem:

(oba kryteria muszą być spełnione)

  • obecność obecnego przewlekłego kaszlu (> 8 tygodni)
  • Łączny wynik kwestionariusza kaszlu Leicester < 17

Kryteria włączenia, zdrowi ochotnicy

  • brak jakiejkolwiek postaci kaszlu

Kryteria wyłączenia:

  • wiek < 18 lat
  • jakakolwiek niepełnosprawność, która stanowiłaby wyzwanie dla zdolności podmiotu do zrozumienia celu i metod badania
  • ciąża
  • karmienie piersią
  • obecne palenie lub byłe palenie ponad 10 paczkolat
  • wszelkie wyniki prześwietlenia klatki piersiowej wskazujące na pilną interwencję medyczną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Prowokacja oskrzelowa w aerozolu z kwasem cytrynowym
Aerozol z kwasem cytrynowym do inhalacji. Niniejsze badanie bada dokładność diagnostyczną dwóch testów prowokacyjnych na kaszel, z których jednym jest prowokacja z kwasem cytrynowym w aerozolu.
Test diagnostyczny: Prowokacja oskrzelowa w aerozolu z kwasem cytrynowym
Prowokacja inhalacyjna aerozolem kwasu cytrynowego w celu zbadania wrażliwości pacjenta na kaszel
Aktywny komparator: Prowokacja oskrzelowa w aerozolu z mannitolem
Wziewny aerozol z mannitolu. Niniejsze badanie bada dokładność diagnostyczną dwóch testów prowokacji kaszlem, z których jednym jest prowokacja aerozolem z mannitolu.
Test diagnostyczny: Prowokacja oskrzelowa w aerozolu z mannitolem
Prowokacja inhalacyjna aerozolem mannitolu w celu zbadania wrażliwości pacjenta na kaszel

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Charakterystyczne krzywe operatora odbiornika dla wyzwań oskrzelowych kwasu cytrynowego i aerozolu mannitolu
Ramy czasowe: W ciągu tygodnia od rozpoczęcia badania u każdej osoby
Krzywa charakterystyczna operatora odbiornika opisuje zdolność prowokacji oskrzelowej do oddzielenia pacjentów z kaszlem od zdrowych ochotników
W ciągu tygodnia od rozpoczęcia badania u każdej osoby

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Łączny wynik Leicester Cough Questionnaire
Ramy czasowe: Pierwszy dzień nauki
Mierzy jakość życia związaną z kaszlem. Zakres wynosi od 3 do 21, a niski wynik całkowity wskazuje na złą jakość życia związaną z kaszlem. Trzy podskale kwestionariusza kaszlu Leicester są sumowane, aby uzyskać łączny wynik.
Pierwszy dzień nauki

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kuopio University Hospital

Współpracownicy

University of Helsinki

Śledczy

  • Główny śledczy: Heikki O Koskela, MD, Kuopio University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KUH5801136

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj