Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hoste i Øst- og Sentral-Finland

11. februar 2019 oppdatert av: Heikki Koskela, Kuopio University Hospital
Sammenligning av sitronsyre og mannitol hosteprovokasjonstester blant personer med kronisk hoste og friske frivillige.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

35 forsøkspersoner med kronisk hoste pluss 25 forsøkspersoner uten hoste vil bli bedt om å delta. Studien består av to besøk i poliklinikken til Kuopio universitetssykehus, avdeling for luftveismedisin, med 2 - 7 dagers mellomrom. De vil fylle ut Leicester Cough Questionnaire og gjennomgå to forskjellige hosteprovokasjonstester, i tilfeldig rekkefølge: Mannitol-test og sitronsyretest. Dersom røntgen av thorax ikke er tatt innen 6 måneder, vil det bli tatt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

61

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Finland
      • Kuopio, Finland, 70029
        • Kuopio University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier, pasienter med kronisk hoste:

(begge kriteriene må være oppfylt)

  • tilstedeværelse av nåværende kronisk hoste (> 8 uker)
  • Leicester Cough Questionnaire totalscore < 17

Inkluderingskriterier, friske frivillige

  • fravær av noen form for hoste

Ekskluderingskriterier:

  • alder < 18 år
  • enhver funksjonshemming som ville utfordre forsøkspersonens evne til å forstå formålet med og metodene for studien
  • svangerskap
  • amming
  • nåværende røyking eller tidligere røyking mer enn 10 pakkeår
  • ethvert røntgenfunn fra thorax som indikerer akutte medieintervensjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Sitronsyre aerosol bronkial utfordring
Inhalert sitronsyre aerosol. Denne studien undersøker den diagnostiske nøyaktigheten til to hosteprovokasjonstester, hvorav den ene er sitronsyreaerosolutfordring.
Diagnostisk test: Sitronsyre aerosol bronkial utfordring
Inhalasjonsutfordring med sitronsyreaerosol for å undersøke pasientens hostefølsomhet
Aktiv komparator: Mannitol aerosol bronkial utfordring
Inhalert mannitol aerosol. Denne studien undersøker den diagnostiske nøyaktigheten til to hosteprovokasjonstester, hvorav den ene er mannitol-aerosolutfordring.
Diagnostisk test: Mannitol aerosol bronkial utfordring
Inhalasjonsutfordring med mannitol-aerosol for å undersøke pasientens hostefølsomhet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mottaker operatør karakteristiske kurver av sitronsyre og mannitol aerosol bronkial utfordringer
Tidsramme: Innen en uke fra studiestart hos hver enkelt
Mottakeroperatørens karakteristiske kurve beskriver bronkialutfordringens evne til å skille hostepasientene fra friske frivillige
Innen en uke fra studiestart hos hver enkelt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Leicester Cough Questionnaire totalscore
Tidsramme: Første studiedag
Måler hostespesifikk livskvalitet. Området er 3 - 21 med lav totalscore som indikerer dårlig hostespesifikk livskvalitet. De tre Leicester Cough Questionnaire-underskalaene legges sammen for å danne den totale poengsummen.
Første studiedag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kuopio University Hospital

Samarbeidspartnere

University of Helsinki

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Heikki O Koskela, MD, Kuopio University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2018

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

31. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

21. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KUH5801136

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere