Tosse nella Finlandia orientale e centrale
11 febbraio 2019 aggiornato da: Heikki Koskela, Kuopio University Hospital
Confronto dei test di provocazione della tosse con acido citrico e mannitolo tra soggetti con tosse cronica e volontari sani.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Verranno invitati a partecipare 35 soggetti con tosse cronica più 25 soggetti senza tosse.
Lo studio consiste in due visite nell'ambulatorio dell'ospedale universitario di Kuopio, dipartimento di medicina respiratoria, a distanza di 2-7 giorni.
Compileranno il Leicester Cough Questionnaire e saranno sottoposti a due diversi test di provocazione della tosse, in ordine casuale: test del mannitolo e test dell'acido citrico.
Se non è stata eseguita una radiografia del torace entro 6 mesi, verrà eseguita.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
61
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kuopio, Finlandia, 70029
- Kuopio University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criteri di inclusione, pazienti con tosse cronica:
(entrambi i criteri devono essere soddisfatti)
- presenza di tosse cronica in corso (> 8 settimane)
- Punteggio totale del questionario per la tosse di Leicester < 17
Criteri di inclusione, volontari sani
- assenza di qualsiasi forma di tosse
Criteri di esclusione:
- età < 18 anni
- qualsiasi disabilità che metterebbe alla prova la capacità del soggetto di comprendere lo scopo ei metodi dello studio
- gravidanza
- allattamento al seno
- fumatore attuale o ex fumatore da più di 10 pacchetti anni
- qualsiasi reperto radiografico del torace che indichi interventi mediali urgenti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Sfida bronchiale con aerosol di acido citrico
Aerosol di acido citrico inalato.
Questo studio indaga l'accuratezza diagnostica di due test di provocazione della tosse, uno dei quali è la provocazione con aerosol di acido citrico.
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Sfida inalatoria mediante aerosol di acido citrico per indagare la sensibilità alla tosse del soggetto
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Comparatore attivo: Sfida bronchiale con aerosol di mannitolo
Aerosol di mannitolo inalato.
Questo studio indaga l'accuratezza diagnostica di due test di provocazione della tosse, uno dei quali è l'aerosol di mannitolo.
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Sfida inalatoria mediante aerosol di mannitolo per indagare la sensibilità alla tosse del soggetto
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Curve caratteristiche dell'operatore del ricevitore dell'acido citrico e delle sfide bronchiali dell'aerosol del mannitolo
Lasso di tempo: Entro una settimana dall'inizio dello studio in ciascun individuo
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La curva caratteristica dell'operatore del ricevitore descrive la capacità della sfida bronchiale di separare i pazienti con tosse dai volontari sani
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Entro una settimana dall'inizio dello studio in ciascun individuo
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio totale del questionario per la tosse di Leicester
Lasso di tempo: Il primo giorno di studio
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Misura la qualità della vita specifica per la tosse.
L'intervallo è compreso tra 3 e 21 con un punteggio totale basso che indica una scarsa qualità della vita specifica per la tosse.
Le tre sottoscale del Leicester Cough Questionnaire vengono sommate per formare il punteggio totale.
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Il primo giorno di studio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Heikki O Koskela, MD, Kuopio University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2018
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
31 gennaio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 agosto 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 agosto 2018
Primo Inserito (Effettivo)
21 agosto 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 febbraio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 febbraio 2019
Ultimo verificato
1 febbraio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie delle vie respiratorie
- Disturbi respiratori
- Segni e sintomi, respiratori
- Tosse
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti natriuretici
- Diuretici, osmotici
- Diuretici
- Anticoagulanti
- Agenti chelanti
- Agenti sequestranti
- Agenti chelanti del calcio
- Mannitolo
- Acido citrico
- Citrato di sodio
Altri numeri di identificazione dello studio
- KUH5801136
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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