동부 및 중부 핀란드의 기침
2019년 2월 11일 업데이트: Heikki Koskela, Kuopio University Hospital
만성 기침이 있는 피험자와 건강한 지원자 간의 구연산 및 만니톨 기침 유발 테스트의 비교.
연구 개요
상세 설명
만성 기침이 있는 35명의 피험자와 기침이 전혀 없는 25명의 피험자가 참여하도록 요청받을 것입니다.
이 연구는 2-7일 간격으로 쿠오피오 대학 병원 호흡기 의학과의 외래 진료소를 2회 방문하는 것으로 구성됩니다.
그들은 Leicester 기침 질문지를 작성하고 만니톨 테스트와 구연산 테스트라는 두 가지 다른 기침 유발 테스트를 무작위 순서로 받게 됩니다.
6개월 이내에 흉부 X-레이를 촬영하지 않으면 촬영하게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
61
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kuopio, 핀란드, 70029
- Kuopio University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준, 만성 기침 환자:
(두 가지 기준을 모두 충족해야 함)
- 현재 만성 기침의 존재(> 8주)
- Leicester 기침 설문지 총점 < 17
포함 기준, 건강한 지원자
- 어떤 형태의 기침도 없음
제외 기준:
- 18세 미만
- 연구의 목적과 방법을 이해하는 피험자의 능력에 도전하는 모든 장애
- 임신
- 모유 수유
- 10갑년 이상 현재 흡연 또는 과거 흡연
- 긴급한 내과 개입을 나타내는 모든 흉부 X-레이 소견
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 구연산 에어로졸 기관지 챌린지
흡입 구연산 에어로졸.
이 연구는 두 가지 기침 유발 테스트의 진단 정확도를 조사하며 그 중 하나는 구연산 에어로졸 챌린지입니다.
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대상자의 기침 민감도를 조사하기 위한 구연산 에어로졸에 의한 흡입 챌린지
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활성 비교기: 만니톨 에어로졸 기관지 챌린지
흡입된 만니톨 에어로졸.
이 연구는 두 가지 기침 유발 테스트의 진단 정확도를 조사하며 그 중 하나는 만니톨 에어로졸 챌린지입니다.
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피험자의 기침 민감성을 조사하기 위한 만니톨 에어로졸에 의한 흡입 챌린지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구연산 및 만니톨 에어로졸 기관지 문제의 수신자 조작자 특성 곡선
기간: 각 개체에서 연구 시작 후 1주일 이내
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수신기 조작자 특성 곡선은 기침 환자를 건강한 지원자와 분리하는 기관지 도전의 능력을 설명합니다.
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각 개체에서 연구 시작 후 1주일 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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레스터 기침 설문지 총점
기간: 첫 공부하는 날
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기침과 관련된 삶의 질을 측정합니다.
범위는 3 - 21이며 낮은 총 점수는 낮은 기침 관련 삶의 질을 나타냅니다.
3개의 Leicester Cough Questionnaire 하위 척도가 함께 추가되어 총점을 형성합니다.
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첫 공부하는 날
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Heikki O Koskela, MD, Kuopio University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 18일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 11일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
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